提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

341101

人工関節置換術・股関節（ロボット支援）
日本人工関節学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令和５年（2023
年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
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医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

特になし

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

Makoシステム、手術用ロボット手術ユニッ
22900BZX00325000 2019年6月1日
ト、日本ストライカー株式会社

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

本品は、人工股関節全置換術（THA）、人工膝
関節全置換術 （TKA）及び人工膝関節部分置
換術（PKA）を補助する手術支援 装置であ
る。術前に得た患者の CT 画像データを 3 次
元画像に構築し、術中に、3 次元画像と光学 なし
的に計測した術野及び手術器具の位置関係を
リアルタイムに表示するとともに、術前計画
で 定めた切削領域での寛骨臼、大腿骨及び脛
骨の切削を支援する。

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

2178

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）