提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名

大腸内視鏡のAI診断支援

申請団体名

日本消化器内視鏡学会

332101

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

EndoBRAIN、疾患鑑別用画像診断支援プロ 23000BZX0037200
2018年12月6日
グラム、サイバネットシステム株式会社 0

超拡大内視鏡から提供された
大腸の画像情報をコンピュー
ター処理し、処理後の画像情
報を診療のために提供する。
病変候補の画像から腫瘍及び
非腫瘍の可能性を数値として
出力する機能を有する。本プ
ログラムの位置づけは、「医
師の読影の補助」であり、本
プログラムによる検出結果の
みで大腸がんのスクリーニン
グや確定診断、良悪性鑑別に
基づく治療方針の決定を行う
ことは目的としていない。

無

内視鏡検査支援プログラム EW10--EC02、
30200BZX0028800
疾患鑑別用画像診断支援プログラム、富
2020年9月2日
0
士フィルム株式会社

観察者が病変の疾患鑑別を目
的に取得する大腸内視鏡画像
において、病変の視覚的特徴
から腫瘍または非腫瘍である
可能性を推定し同画像の観察
者に示すことで病変鑑別時の
観察者の注意を喚起して、観
察者が画像を解釈し疾患鑑別
することの支援を行うこと。
本品目の位置付けは、「観察
者による腫瘍または非腫瘍の
疾患鑑別の補助であり」であ
り、本装置による鑑別結果の
みで確定診断を行うことは目
的としていない。

無

内視鏡画像診断支援プログラム
EndoBRAIN-EYE / サイバネットシステム

30200BZX0020800
2020年1月24日
0

本プログラムは、大腸内視鏡
動画から大腸ポリープの持つ
特徴を検出し、解析を行う。
ポリープなどの病変を検知し
た場合、画面表示（内視鏡表
示エリアの外部四隅の着色及
び矩形表示）、警告音により
医師に注意喚起及び診断補助
を行う。

無

30200BZX0038200
2020年11月30日
0

本品は、内視鏡検査機器から
得られた信号を解析して、大
腸前がん病変及び
早期大腸癌の病変候補部位を
示し、肉眼型が隆起型である
病変の診断等の支
援（補助）のために使用する
医療機器プログラムである。

無

特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

WISE VISION 内視鏡画像解析AI / NEC

2016