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提案書01(0001頁~0202頁)医療技術評価・再評価提案書 (195 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会(令和5年度第1回 11/20)《厚生労働省》
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減(-)

プラスマイナス

⑩予想影響額

予想影響額(円)

397,783,600

その根拠

治療効果が低いにも拘わらず実施されていた術前補助療法が減ることが予想される。
またNCCNガイドラインではPETを施行した場合には造影CTは省略できると記載されており、治療効果判定のために従来実施されていた造影CTが単
純CTに移行されるものと予想される。
◎不要な化学療法の削減; 術前化学療法としてFP療法2コース、非奏功群60%、奏功群40%と仮定して、治療効果判定PETを実施する事により
非奏功群においては後半の1コースを行わずに手術に移行するものと仮定した。1コース分に必要な費用を薬剤費(CDDP;120mg、5FU;1200mgと仮
定)約3.3万円、入院費2.0万円x16日間、この他制吐剤や利尿剤、血液検査費用など含むと約36万円と概算できる。
④に記載した如く、対象患者数7,078人に於いて治療効果判定PET検査を行った場合、以下の計算となる。
・効果判定のPET(PET/CT)検査によるコスト:100,000円x7,078件=707,800,000円(増加)
・非奏功群6割のうち、7割において1コースを省略できたと仮定:36万円x7,078件x0.6x0.7=1,070,193,600円(減少)
◎治療効果判定目的の造影CTのうち50%が単純CTへ移行:1万円(薬剤料5,000円、造影剤使用加算5,000円)x7,078x0.5=35,390,000(減少)
よって、食道癌については年間で 707,800,000-1,070,193,600-35,390,000=-397,783,600
つまり 約3億9千8百万円の削減が可能と試算できる。
特になし

備考

⑪算定要件の見直し等によって、新たに使用される医薬
品、医療機器又は体外診断薬

2.なし(別紙、添付文書ともに不要)

⑫その他

特になし

⑬当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等

日本食道学会

⑭参考文献1

⑭参考文献2

⑭参考文献3

1)名称

Intratreatment Response Assessment With 18F-FDG PET: Correlation of Semiquantitative PET Features With Pathologic Response of
Esophageal Cancer to Neoadjuvant Chemoradiotherapy.

2)著者

Tandberg DJ

3)雑誌名、年、月、号、ページ

Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2018 Nov 15;102(4):1002-1007.

4)概要

CONCLUSIONS: Volumetric PET features from the intratreatment PET were the most accurate predictors of histopathologic response.
PETによる腫瘍体積とFDG集積を加味した評価法は、食道癌の治療中に実施した検査法としては最も組織学的な奏功群を予測する検査法であっ
た。

1)名称

Correlation Between Standardized Uptake Value in Preneoadjuvant and Postneoadjuvant Chemoradiotherapy and Tumor Regression Grade
in Patients With Locally Advanced Esophageal Cancer.

2)著者

Baksh K, et al.

3)雑誌名、年、月、号、ページ

Am J Clin Oncol. 2018 Mar;41(3):254-258.

4)概要

CONCLUSIONS: Changes in SUV uptake on PET/CT scans after CRT have prognostic value in predicting pathologic response of esophageal
cancer after neoadjuvant therapy.
食道癌の術前化学療法の効果判定において、PET/CTにおける集積の変化(SUVの変化)が最も病理学的な奏功群を予測する因子であった。

1)名称

18F-FDG PET Response After Induction Chemotherapy Can Predict Who Will Benefit from Subsequent Esophagectomy After
Chemoradiotherapy for Esophageal Adenocarcinoma.

2)著者

Xi M, et al.

3)雑誌名、年、月、号、ページ

J Nucl Med. 2017 Nov;58(11):1756-1763.

4)概要

Conclusion: 18F-FDG PET response to induction chemotherapy could be a useful imaging biomarker to identify patients with
esophageal adenocarcinoma who could benefit from subsequent esophagectomy after chemoradiotherapy.
食道腺癌の患者においてFDG-PETは優れた画像評価法であり、放射線化学療法後に引き続き手術を実施するべき患者を見分ける際に有用である。

1)名称

Detection of distant interval metastases after neoadjuvant therapy for esophageal cancer with 18F-FDG PET(/CT): a systematic
review and meta-analysis.

2)著者

Kroese TE, et al.
Dis Esophagus. 2018 Dec 1;31(12). doi: 10.1093/dote/doy055.

3)雑誌名、年、月、号、ページ
⑭参考文献4
4)概要

Conclusion,18F-FDG PET(/CT) restaging after neoadjuvant therapy for esophageal cancer detects true distant interval metastases in
8% of patients. Therefore, 18F-FDG PET(/CT) restaging can considerably impact on treatment decision-making.
FDG-PETによる術前補助療法後の再病期診断によって8%の症例で遠隔転移が発見され、治療方針の決定に大きな影響を与えた。

1)名称

NCCN Clinical Practice Gidelines in Oncology: Esophageal and Esophagogastric junction Cancers Ver 1.2021

2)著者

NCCN. Org

3)雑誌名、年、月、号、ページ



4)概要

ESOPH-5, MS-40
Response Asssesment and Additional Management
Additional management options are based on the assesment of response to primary treatment. FDG-PET/CT scans are useful for the
evaluation of patients after chemoradiation for the detection of distant lymphatic and hematogenous metastases. Therefore,
assesment with FDG-PET/CT(preferred) or FDG-PET scan shouled done ≧5 to 8weeks after the completion of preoperative therapy and
prior to surgery. Chest/abdominal CT scan with contrast is recommended, but is not required if FDG-PET/CT was done.
追加治療は原発巣の初期治療への効果判定に基づく。FDG-PET/CTは放射線化学療法後のリンパ行性、血行性転移の検出に優れている。従ってFDGPET/CT(好ましい)もしくはFDG-PETは治療終了後の5から8週後かつ手術以前に実施されるべきである。 胸部/腹部の造影CTが推奨されるが、
もしもFDG-PETが施行されている場合には不要である。

⑭参考文献5

※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。

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