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提案書01（0001頁～0202頁）医療技術評価・再評価提案書 (200 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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区分
⑨関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（当該医療
技術を含む）
特になし。
その他（右欄に記載。）
番号
技術名
特になし。
特になし。
具体的な内容
使用するPET医薬品によっては、減点や削除が可能と考えられる医療技術が生じうる。
不変（０）
プラスマイナス
⑩予想影響額
予想影響額（円）
0円
その根拠
「メーカーから供給される医薬品のみ」のPET 医薬品について、仮に既存の技術料に薬剤費を含む形で設定された場合も、本技術の点数＋薬価相
当額になると想定されるため、医療費の総額としては変わらないと考えられる。
備考
特になし。
⑪算定要件の見直し等によって、新たに使用される医薬
品、医療機器又は体外診断薬
新たに使用される医薬品は、今後新規で薬機承認を受ける「メーカーから供給される医薬品のみ」のPET医薬品となる。
PET検査自体は、既存の医療機器（PET装置、PET/CT装置、PET/MRI装置）で実施され、いずれの装置も既に一般的に普及し、医薬品医療機器等法
上の承認内容に適して使用されている（それぞれ代表的な医療機器を薬事情報に記載）。
⑫その他
・現在、開発が進められており、国内で「メーカーから供給される医薬品のみ」のPET 医薬品となりうるものとしては、心筋血流イメージング剤
18F-Flurpiridaz、タウタンパク質イメージング剤18F-flortaucipir、腎がんイメージング剤89Zr-girentuximab、前立腺がんイメージング剤
68Ga-PSMA、すい臓がんイメージング剤89Zr-MUC5AC抗体が挙げられる。
特に、68Ga-PSMA、89Zr-MUC5AC抗体については、治療薬とセット（セラノスティクス製剤）として開発が進められており、現行制度のみでは、治
療薬が薬価収載されたにも関わらず、診断薬が診療報酬改定まで保険診療下で使用できないため、結果として治療薬も使用できないという状況が
発生する。
・本提案に当たって、関係企業と情報共有等を行った。
⑬当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
特になし。
⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
１）名称
A Guide to Clinical PET in Oncology:Improving Clinical Management of Cancer Patients
２）著者
International Atomic Energy Agency
３）雑誌名、年、月、号、ページ
IAEA-TECDOC-1605、2008、Oct、1-51
４）概要
臨床PET、特に18F-FDGを使用した臨床PETは、腫瘍学においてかなりの価値があることがすでに証明されており、現在、診断分野で最も強力な
ツールとして見なされている。
１）名称
特になし。
２）著者
特になし。
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし。
４）概要
特になし。
１）名称
特になし。
２）著者
特になし。
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし。
４）概要
特になし。
１）名称
特になし。
２）著者
特になし。
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし。
４）概要
特になし。
１）名称
特になし。
２）著者
特になし。
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし。
４）概要
特になし。
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
200
⑨関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（当該医療
技術を含む）
特になし。
その他（右欄に記載。）
番号
技術名
特になし。
特になし。
具体的な内容
使用するPET医薬品によっては、減点や削除が可能と考えられる医療技術が生じうる。
不変（０）
プラスマイナス
⑩予想影響額
予想影響額（円）
0円
その根拠
「メーカーから供給される医薬品のみ」のPET 医薬品について、仮に既存の技術料に薬剤費を含む形で設定された場合も、本技術の点数＋薬価相
当額になると想定されるため、医療費の総額としては変わらないと考えられる。
備考
特になし。
⑪算定要件の見直し等によって、新たに使用される医薬
品、医療機器又は体外診断薬
新たに使用される医薬品は、今後新規で薬機承認を受ける「メーカーから供給される医薬品のみ」のPET医薬品となる。
PET検査自体は、既存の医療機器（PET装置、PET/CT装置、PET/MRI装置）で実施され、いずれの装置も既に一般的に普及し、医薬品医療機器等法
上の承認内容に適して使用されている（それぞれ代表的な医療機器を薬事情報に記載）。
⑫その他
・現在、開発が進められており、国内で「メーカーから供給される医薬品のみ」のPET 医薬品となりうるものとしては、心筋血流イメージング剤
18F-Flurpiridaz、タウタンパク質イメージング剤18F-flortaucipir、腎がんイメージング剤89Zr-girentuximab、前立腺がんイメージング剤
68Ga-PSMA、すい臓がんイメージング剤89Zr-MUC5AC抗体が挙げられる。
特に、68Ga-PSMA、89Zr-MUC5AC抗体については、治療薬とセット（セラノスティクス製剤）として開発が進められており、現行制度のみでは、治
療薬が薬価収載されたにも関わらず、診断薬が診療報酬改定まで保険診療下で使用できないため、結果として治療薬も使用できないという状況が
発生する。
・本提案に当たって、関係企業と情報共有等を行った。
⑬当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等
特になし。
⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
１）名称
A Guide to Clinical PET in Oncology:Improving Clinical Management of Cancer Patients
２）著者
International Atomic Energy Agency
３）雑誌名、年、月、号、ページ
IAEA-TECDOC-1605、2008、Oct、1-51
４）概要
臨床PET、特に18F-FDGを使用した臨床PETは、腫瘍学においてかなりの価値があることがすでに証明されており、現在、診断分野で最も強力な
ツールとして見なされている。
１）名称
特になし。
２）著者
特になし。
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし。
４）概要
特になし。
１）名称
特になし。
２）著者
特になし。
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし。
４）概要
特になし。
１）名称
特になし。
２）著者
特になし。
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし。
４）概要
特になし。
１）名称
特になし。
２）著者
特になし。
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし。
４）概要
特になし。
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
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