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提案書01(0001頁~0202頁)医療技術評価・再評価提案書 (9 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会(令和5年度第1回 11/20)《厚生労働省》
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

201202

血漿交換療法(増点について)
日本アフェレシス学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和5年(2023年)8月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。


医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。



該当する製品の添付文書を添付すること。



薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。



記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】

名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)

薬事承認番号

薬事承認上の
「効能又は効果」

収載年月日

薬価
(円)

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等(薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載)

特になし

-

-

-

-

-

特になし

-

-

-

-

-

特になし

-

-

-

-

-

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
(薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載)

販売名:プラズマフローOP
16300BZZ0099100
一般名:膜型血漿分離器
1988年
0
製造販売企業名:旭化成メディカル (株)

血漿交換療法において、血液
中から血漿を分離することを
目的とする

該当有り

番号:044 名称:血漿交換用血漿分離

価格:30,200円

販売名:カスケードフローEC
15800BZZ00770A0
一般名:膜型血漿成分分離器
1983年
1
製造販売企業名:旭化成メディカル (株)

二重濾過血漿交換療法を実施
する際に膜型血漿分離器と併
用し、 分離された血漿から一 該当有り
定の分子量領域の物質を膜分
離すること を目的とする。

番号:045 名称:血漿交換用血漿成分
分離器
価格:24,100円

販売名:イムソーバ
16100BZZ0153000
一般名:選択式血漿成分吸着器
1986年
0
製造販売企業名:旭化成メディカル (株)

膠原病自己免疫疾患の改善を
目的として、血漿分離器より
分離された血漿中の有害物質
を浄化するため、選択式血漿
成分吸着器を用いて血漿中の
有害物質を吸着除去する。

番号:046 名称:血漿交換療法用特定
保険医療材料(2)
価格:83,600円

【医療機器について】
名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)

薬事承認番号

収載年月日

該当有り

【体外診断用医薬品(検査用試薬)について】
名称(販売名、一般名、
製造販売企業名)
特になし

薬事承認番号
-

収載年月日
-

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等(薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載)

-

-

特になし

-

-

-

-

特になし

-

-

-

-

【その他記載欄(上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること)】

【医療機器について】

その他

販売名:イムソーバTR(薬事承認番号

16100BZZ01530000)等もあり

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