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提案書02（0203頁～0398頁）医療技術評価・再評価提案書 (126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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１）名称
Optimizing aminoglycoside therapy for nosocomial pneumonia caused by gram-negative bacteria.
２）著者
Kashuba AD, Nafziger AN, Drusano GL, Bertino JS Jr.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Antimicrob Agents Chemother. 1999 Mar;43(3):623-9.
４）概要
院内肺炎患者78人のアミノグリコシド治療データを解析し、アミノグリコシドの薬力学的パラメーターを最適化することで、より迅速な治療反応
（転帰と白血球数消失および体温消失までの日数で定義）が得られるか検討した結果、最初に測定された血清中の薬物最高濃度（Cmax）/MICは体
温消失までの日数を予測しえ、薬物動態をモニタリングすることで、治療の初期にCmax/MICの目標値を達成することが可能となり、グラム陰性菌
による肺炎の治療効果が速やかに得られる可能性が高くなり、非経口的な抗生物質の投与期間、入院期間、施設での支出が減少する可能性がある
と報告された。
１）名称
Experience with a once-daily aminoglycoside program administered to 2,184 adult patients.
２）著者
Nicolau DP, Freeman CD, Belliveau PP, Nightingale CH, Ross JW, Quintiliani R.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Antimicrob Agents Chemother. 1995 Mar;39(3):650-5.
４）概要
対象27例中7日以内の腎障害発症は14例（51.9%)、8から14日以内が11例（40.7%)と早期に腎障害を生じており、早期のアミノグリコシド薬の血中
濃度測定が重要であること報告した。
１）名称
抗菌薬TDMガイドライン改定版
２）著者
日本化学療法学会
３）雑誌名、年、月、号、ページ
公益財団法人日本化学療法学会
４）概要
抗菌薬TDMガイドラインにおいて、腎毒性はトラフ値と相関する。AUCとの相関も報告されている。TDM実施は腎毒性の頻度を減少する。最高血中
濃度とトラフ値を測定する。とあり、推奨レベルはいずれもB-Ⅱである。この推奨レベルは日本化学療法学会/日本ＴＤＭ学会による抗菌薬ＴＤ
Ｍガイドライン作成委員会の推奨で、推奨グレードＢは「科学的根拠があり、行うように勧められる。」エビデンスレベルは「無作為化はされて
いないが、よくデザインされた臨床試験；コホートまたはcase-controlled解析研究；多時系列；非対照試験から得られた画期的な研究、による
証拠」である。
１）名称
特になし
２）著者
特になし
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし
４）概要
特になし
１）名称
特になし
２）著者
特になし
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし
４）概要
特になし
⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
抗菌薬ＴＤＭガイドライン作成委員会
2016年6月10日発行
日本TDM学会TDMガイドライン策定委員会ー抗菌薬領域－
79－104ページ
⑭参考文献４
⑭参考文献５
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
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Optimizing aminoglycoside therapy for nosocomial pneumonia caused by gram-negative bacteria.
２）著者
Kashuba AD, Nafziger AN, Drusano GL, Bertino JS Jr.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Antimicrob Agents Chemother. 1999 Mar;43(3):623-9.
４）概要
院内肺炎患者78人のアミノグリコシド治療データを解析し、アミノグリコシドの薬力学的パラメーターを最適化することで、より迅速な治療反応
（転帰と白血球数消失および体温消失までの日数で定義）が得られるか検討した結果、最初に測定された血清中の薬物最高濃度（Cmax）/MICは体
温消失までの日数を予測しえ、薬物動態をモニタリングすることで、治療の初期にCmax/MICの目標値を達成することが可能となり、グラム陰性菌
による肺炎の治療効果が速やかに得られる可能性が高くなり、非経口的な抗生物質の投与期間、入院期間、施設での支出が減少する可能性がある
と報告された。
１）名称
Experience with a once-daily aminoglycoside program administered to 2,184 adult patients.
２）著者
Nicolau DP, Freeman CD, Belliveau PP, Nightingale CH, Ross JW, Quintiliani R.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Antimicrob Agents Chemother. 1995 Mar;39(3):650-5.
４）概要
対象27例中7日以内の腎障害発症は14例（51.9%)、8から14日以内が11例（40.7%)と早期に腎障害を生じており、早期のアミノグリコシド薬の血中
濃度測定が重要であること報告した。
１）名称
抗菌薬TDMガイドライン改定版
２）著者
日本化学療法学会
３）雑誌名、年、月、号、ページ
公益財団法人日本化学療法学会
４）概要
抗菌薬TDMガイドラインにおいて、腎毒性はトラフ値と相関する。AUCとの相関も報告されている。TDM実施は腎毒性の頻度を減少する。最高血中
濃度とトラフ値を測定する。とあり、推奨レベルはいずれもB-Ⅱである。この推奨レベルは日本化学療法学会/日本ＴＤＭ学会による抗菌薬ＴＤ
Ｍガイドライン作成委員会の推奨で、推奨グレードＢは「科学的根拠があり、行うように勧められる。」エビデンスレベルは「無作為化はされて
いないが、よくデザインされた臨床試験；コホートまたはcase-controlled解析研究；多時系列；非対照試験から得られた画期的な研究、による
証拠」である。
１）名称
特になし
２）著者
特になし
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし
４）概要
特になし
１）名称
特になし
２）著者
特になし
３）雑誌名、年、月、号、ページ
特になし
４）概要
特になし
⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
抗菌薬ＴＤＭガイドライン作成委員会
2016年6月10日発行
日本TDM学会TDMガイドライン策定委員会ー抗菌薬領域－
79－104ページ
⑭参考文献４
⑭参考文献５
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
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