概要図書式

提案番号(6桁)

申請技術名

申請学会名

230204

特発性肺線維症の急性増悪に対する吸着式血液浄化法

日本呼吸器学会

【技術の概要】
特発性肺線維症の急性増悪病態に対して、エンドトキシン除去向け
吸着型血液浄化用浄化器（トレミキシン）を用いた吸着式血液浄化法
を行う。

施行方法：全血血液灌流法
灌流時間：6時間以上、
最大24時間まで

トレミキシン

※トレミキシンは特発性肺線維症の急性増悪に対しオーファン指定を
受けており、製造販売企業が特発性肺線維症の急性増悪に対する適
応拡大の承認申請を完了した。

【対象疾患】
・特発性肺線維症の急性増悪病態
・「特発性間質性肺炎診断と治療の手引き 改訂第4版」より、特発
性肺線維症の急性増悪患者は年間1,000人程度と推定。そのう
ち吸着式血液浄化法を用いる対象患者は年間200人程度と考え
られる。

【既存の治療法との比較】
ステロイド、免疫抑制剤、好中球エラスターゼ阻害薬等が経験的
に用いられているが、特発性肺線維症の急性増悪を適応とする
医薬品・医療機器はない。

【有効性及び診療報酬上の取扱い】
有効性
・先進医療B『特発性肺線維症の急性増悪患者に対するトレミキシンを用い
た血液浄化療法の有効性及び安全性に関する探索的試験』として前向き
単群試験を実施。主要評価項目であるKaplan-Meier法により推定した
PMX療法開始後4週間時点の生存率及び95%CIは65.0%（40.3%，
81.5%）であり、95%CIの下限は外部参照値（既存の治療法の生存率上
限である40%）を上回り、さらに、肺酸素化能（AaDO2及びP/F比）、胸
部画像所見、炎症性マーカーの有意な改善も確認された。
・当該結果は「厚生労働省びまん性肺疾患に関する調査研究班」による全
国規模での後ろ向き検討と同様の良好な結果であり、前向き研究によって
改めて本治療法の有効性が示された。
・その他、本治療法介入群と非介入群を比較した後ろ向きコホート研究に
おいて、有意に生存率が改善することが多数報告されている。
・「特発性肺線維症の治療ガイドライン2023」に治療法の一つとして記載
されている。
診療報酬上の取扱い
・Ｊ処置 J041 吸着式血液浄化法（1日につき）
・2,000点（医療技術料）
・診療報酬の算定方法の留意事項に本適応を追加する

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