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提案書02（0203頁～0398頁）医療技術評価・再評価提案書 (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
微生物核酸同定・定量検査
ラコマチス同時核酸検出
２
クラミジア・トラコマチス核酸検出、３
217201
淋菌核酸検出、５
淋菌及びクラミジア・ト
日本眼科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
コバス4800システムCT/NG、クラミジア・ 22400AMX0066900
淋菌核酸キット、ロシュ
0
アキュジーンm-CT/NG、クラミジア・淋菌 22300AMX0126300
核酸キット、アボットジャパン
0
アプティマCombo2、クラミジア・淋菌核
酸キット、ホロジックジャパン
21700AMY0021000
0
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
尿、子宮頚管擦過物又は咽頭
平成24年4月3日 検体中のクラミジアトラコマ
チスDNA及び淋菌DNAの検出
平成23年12月12日
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
尿、子宮頚管擦過物、膣擦過
物又は男性尿道擦過物中のク 特になし
ラミジアトラコマチスDNA及び
淋菌DNAの検出
核酸増幅法による尿、子宮頚
管擦過物、男性尿道擦過物、
咽頭擦過物、子宮頚部擦過物
2005年6月1日
中又はうがい液中のクラミジ
アトラコマチスrRNA及び淋菌
rRNAの検出
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
微生物核酸同定・定量検査
ラコマチス同時核酸検出
２
クラミジア・トラコマチス核酸検出、３
217201
淋菌核酸検出、５
淋菌及びクラミジア・ト
日本眼科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
コバス4800システムCT/NG、クラミジア・ 22400AMX0066900
淋菌核酸キット、ロシュ
0
アキュジーンm-CT/NG、クラミジア・淋菌 22300AMX0126300
核酸キット、アボットジャパン
0
アプティマCombo2、クラミジア・淋菌核
酸キット、ホロジックジャパン
21700AMY0021000
0
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
尿、子宮頚管擦過物又は咽頭
平成24年4月3日 検体中のクラミジアトラコマ
チスDNA及び淋菌DNAの検出
平成23年12月12日
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
尿、子宮頚管擦過物、膣擦過
物又は男性尿道擦過物中のク 特になし
ラミジアトラコマチスDNA及び
淋菌DNAの検出
核酸増幅法による尿、子宮頚
管擦過物、男性尿道擦過物、
咽頭擦過物、子宮頚部擦過物
2005年6月1日
中又はうがい液中のクラミジ
アトラコマチスrRNA及び淋菌
rRNAの検出
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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