医療技術評価提案書（保険未収載技術用）
整理番号

※事務処理用

提案される医療技術名
申請団体名

221103
自己免疫性肝炎における抗平滑筋抗体の測定
一般社団法人日本肝臓学会

主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科

04消化器内科
01内科

関連する診療科（２つまで）
リストから選択

提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した医
療技術の提案実績の有無
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
自己免疫性肝炎における抗平滑筋抗体の測定
提案当時の医療技術名
場合、右欄も記
載する

令和４年度

無

追加のエビデンスの有無

提案される医療技術の概要
（200字以内）

有

患者血清を用いて測定する。抗平滑筋抗体には種および臓器特異性がないため、測定にはラットまたはマウスの胃、腎切片
を基質として平滑筋との反応をみる間接蛍光抗体法。

文字数： 79
対象疾患名

保険収載が必要な理由
（300字以内）

自己免疫性肝炎

抗平滑筋抗体（ASMA）は抗核抗体（ANA）とともに自己免疫性肝炎（AIH）の診断項目である。AIHの病型には慢性型と重篤
な場合もある急性型があり、全国調査では約2割が急性型で過去の調査に比べ増加している。慢性型でもANAとASMAの陽性率
は86.2％、37.4％で、ANA陰性症例でのASMAの陽性率は36%である。迅速な診断と治療開始が不可欠である急性型AIHではANA
陽性率は43%とさらに低下する。ANA陽性となる典型例ではAIHの診断は容易だが、急性型、さらに薬物性肝障害や非アル
コール性脂肪性肝疾患との鑑別が困難なANA陰性非典型例におけるAIHの拾い上げにASMAの測定は不可欠である。

文字数： 300
【評価項目】

①提案される医療技術の対象
・疾患、病態、症状、年齢等

自己免疫性肝炎(急性発症例を中心とする抗核抗体が低力価もしくは陰性の症例)
薬物性肝障害・非アルコール性脂肪性肝疾患（自己免疫性肝炎との鑑別が困難な症例）

②提案される医療技術の内容
・方法、実施頻度、期間等
（具体的に記載する）

自己免疫性肝炎の診断の際に血清を用いて診断する。1人の患者において診断時1回のみ測定するもので経時的・複数にわた
る測定は行わない。

区分
③対象疾患に対
して現在行われ
ている医療技術
（当該医療技術
が検査等であっ
て、複数ある場
合は全て列挙す
ること）

Ｄ

番号

なし

医療技術名

なし

既存の治療法・検査法等の内容

抗核抗体の測定。肝組織検査。

④有効性・効率性
・新規性、効果等について③との比較
・長期予後等のアウトカム

⑤ ④の根拠と
なる研究結果等

研究結果

抗核抗体（ANA）は、急性肝炎様に発症するAIHでは陰性または低力価である。一方、肝組織検査は診断に有用であるが、急
性肝炎の場合には薬物性肝障害などとの鑑別が困難である。また、急性肝不全を呈するAIHでは肝組織検査自体ができない
場合もある。一方、抗平滑筋抗体（ASMA）は、急性・慢性の発症の違いで陽性率に差はなく、ANA陰性の急性肝炎AIHの診断
やANAが陽性でも他の肝障害との鑑別に迷うAIHの診断において有用で、治療方針の決定にもつなげることができる。
2014年以降に発症のAIHでは急性肝炎が増加し、抗核抗体の陽性率が低下している。（Sci Rep

2020）

2b
ガイドライン等での位置づけ

ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す
る。）

266

抗平滑筋抗体は抗核抗体と同じく診断項目である。