年間対象患者数(人）

非アルコール性と鑑別が困難な患者、ɤ-GTPが陰性の患者（推定13万人）、断酒や減酒など治療介入中の患者を中心とした
アルコール性肝障害が疑われる200万人が対象となるが、疾患の特性から医療機関で診療を受ける患者の実数は少なく、ア
ルコ－ル性肝疾患患者数を加味して5万人と推定される。

国内年間実施回数（回）

5万人x年2回（1回または3回）=10万回

⑥普及性

※患者数及び実施回数の推定根拠等

１日アルコール60gを超えて摂取する人（国民健康・栄養調査）、アルコール健康障害に係る資料（厚生労働省）、社会医
療診療行為別統計から推定

⑦医療技術の成熟度
・学会等における位置づけ
・難易度（専門性等）

アルコール性肝障害診断基準（アルコール医学生物学研究会）において、「過剰飲酒の把握は問診によるが、飲酒のバイオ
マーカーとして糖鎖欠損トランスフェリン/トランスフェリン比（%CDT）が陽性であれば診断はより確実になる。」と記載
されており、診断補助マーカーとして%CDTは重要視されている（参考文献３）。また、測定キットを用いて実施されること
から、測定の難易度は高くない。

・施設基準
（技術の専門性
等を踏まえ、必
要と考えられる
要件を、項目毎
に記載するこ
と）

施設の要件
（標榜科、手術件数、検査や手術の体
制等）

特に要しないが、精度管理された測定施設が望ましい。

人的配置の要件
（医師、看護師等の職種や人数、専門
性や経験年数等）

特になし

その他
（遵守すべきガイドライン等その他の
要件）

特になし

⑧安全性
・副作用等のリスクの内容と頻度

特になし

⑨倫理性・社会的妥当性
（問題点があれば必ず記載）

問題なし

Ｄ

妥当と思われる診療報酬の区分
⑩希望する診療
報酬上の取扱い

点数（１点10円）

194

その根拠

Mac2結合蛋白糖鎖修飾異性体、マロンジアルデヒド修飾LDL(MDA-LDL）、オートタキシンの実施料・判断量が194点であり、
これらと同等と考えた。なお、同時にトランスフェリン（別途60点）を測定し、％CDTを算出する。

区分
関連して減点
や削除が可能と
考えられる医療
技術（③対象疾
患に対して現在
行われている医
療技術を含む）

区分をリストから選択

番号

－

技術名

－

具体的な内容

該当なし

減（－）

プラスマイナス
予想影響額（円）
予想影響額

その根拠

備考

特になし

806,800,000円～23,096,800,000円
【検査費用：8万回x（1940+600）円】と【検査による削減費用推定額：1,010,000,000円～23,300,000,000円】の相殺
検査の費用を計上した。しかし、「アルコール疫学」によると関連疾患による医療費1兆101億円であるが、アルコール性肝
障害を早期発見し、重篤になる前に治療することで削減可能な医療費となりうる。また、労働の損失や自動車事故などの社
会的損失の観点からもその低減が期待できる。（添付2/5参照）

⑪提案される医療技術において使用される医薬品、医療機
器又は体外診断薬
試薬キット・N-ラテックスCDTおよび血漿蛋白検査システム
(主なものを記載する）
⑫提案される医療技術の海外における公的医療保険（医療
保障）への収載状況
※ 該当する場合、国名、制度名、保険適用上の特徴
（例：年齢制限）等

１）収載されている

１）を選択した場合は、下の欄に詳細を記載。

英国NHS、ドイツ等複数の医療先進国において収載されている（参考文献４および５）。ドイツにおいては、「CDTは職場
健診や運転の許可などにおいて、肝臓疾患を鑑別するために有用である。これらは医学の論理的根拠により20.9～38.20€が
健康保険などの機関から支払われる。」と記載されている。

⑬提案される医療技術の先進医療としての取扱い

d. 届出はしていない

⑭その他

－

⑮当該申請団体以外の関係学会、代表的研究者等

特に無し

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