医療技術評価提案書（保険未収載技術用）
整理番号

※事務処理用

提案される医療技術名
申請団体名

221102
糖鎖欠損トランスフェリン(CDT)トランスフェリン比
一般社団法人日本肝臓学会

主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科

04消化器内科
21精神科

関連する診療科（２つまで）
01内科

提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した医
療技術の提案実績の有無
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
糖鎖欠損トランスフェリン(CDT)/トランスフェリン比
提案当時の医療技術名
場合、右欄も記
載する

令和４年度

有

追加のエビデンスの有無

提案される医療技術の概要
（200字以内）

有

血清中の糖鎖欠損トランスフェリン（carbohydrate deficient transferrin：CDT）測定に用いる試薬キット・N-ラテック
スCDTは、平成28年に体外診断用医薬品として承認された。測定原理はラテックス凝集免疫ネフェロメトリーであり、本試
薬と血漿蛋白検査システムを用いることにより、全自動、18分間で％CDT（CDT/トランスフェリン）の測定が可能である。

文字数： 190
対象疾患名

保険収載が必要な理由
（300字以内）

アルコール性肝障害鑑別補助診断

アルコール性肝障害と診断するには正確な飲酒量の把握が鍵となる。60ｇを超える飲酒を2週間継続すると糖鎖欠損トラン
スフェリン（carbohydrate-deficient transferrin: CDT）が増加し、半減期は約15日であることから直近の飲酒を把握で
きる。%CDTはアルコール性肝障害が疑われる200万人が対象となるが、γ-GTPが陰性の患者（推定13万人）、非アルコール
性との鑑別が困難な患者、治療経過観察において特に有用性が期待できる。高い特異性を持ってアルコール性肝障害を鑑別
することにより、治療方針の決定や患者の行動変容にも貢献し得る。以上より、保険収載の必要性があると考える。

文字数： 299
【評価項目】
①提案される医療技術の対象
・疾患、病態、症状、年齢等

肝障害患者におけるアルコール性肝障害鑑別補助診断（γ-GTPが上昇しない患者、非アルコール性との鑑別が困難な患者、
断酒や減酒の治療経過観察中の患者等）

②提案される医療技術の内容
・方法、実施頻度、期間等
（具体的に記載する）

患者より血清を採取、試薬キット・N-ラテックスcarbohydrate deficient transferrin（CDT）を用いて、％CDT（CDT/トラ
ンスフェリン）を測定する。断酒や減酒の治療経過観察目的においては3～4か月に一度、非アルコール性との鑑別が困難な
患者においては1回の測定が想定される。

区分
③対象疾患に対
して現在行われ
ている医療技術
（当該医療技術
が検査等であっ
て、複数ある場
合は全て列挙す
ること）

Ｄ

番号

-

医療技術名

-

既存の治療法・検査法等の内容

血清AST, ALT, AST/ALT比, γ-GTP, IgA, MCV（平均赤血球容積）が飲酒と関連するが、種々の肝疾患、血液疾患において
も異常値がみられる。

④有効性・効率性
・新規性、効果等について③との比較
・長期予後等のアウトカム

研究結果

③に挙げたAST, ALT, AST/ALT比, γ-GTPは他の肝障害でも上昇し、診断の補助にはなるものの特異性に乏しい。また、γGTPは飲酒しても上昇しない例が6.6％に存在する（参考文献１、P184）。IgAやMCVは免疫疾患や血液疾患においても上昇す
る。％CDTの測定により飲酒量を客観的に把握できることから、治療方針の決定や重症化の抑止に役立つ。
日本人を対象とした報告では、非アルコール性肝障害における陽性率は極めて低く（参考文献１、P184）、最近の報告で
は、断酒、常習飲酒の感度・特異度はそれぞれ68.6％・91.8％、77.9％・77.1％であり、ɤ-GTPと比較して有意に良好で
あった（参考文献２、P5-6）。

⑤ ④の根拠と
なる研究結果等

3
ガイドライン等での位置づけ

ガイドライン等での記載あり（右欄に詳細を記載す
る。）

261

アルコール性肝障害診断基準（アルコール医学生物学研究会2011
年版、2021年改訂）にて、陽性であれば診断はより確実と記載。