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参考資料 (239 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第27回 3/12)《厚生労働省》
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Notice 11FO6

* 。 Inflammation de 1interieur de ]a bouche.
Infection appelee < imuguet ゅ。 qui peut affecter Tintestin et est causee par un champignon.
Problemes hepatidues。 Y compris la jaurisse, qui Deut donmer une Deau jaune。 des urines foncees et une
fatigue.
Chute de cheveux (aloDecie).
Eruption cutanee en cas d'exposition au soleil.
Douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie).
Problemes renaux gTaves (nephrite interstitielle).
Augmentafion de 1a transpiration

作ets indesirables tres rares

* iModifications du nombre de cellules sanguines, dont agranulocytose (absemce de globules blancs).
AA grTeSSiyite.

Perception par la vue, e toucher ou Touje de choses qui n'existent pas (hallucinations).

Prob1emes hepatiques graves enfrainant une insuffisance hepatique et une infammation du cerveau.
Apparition soudaine dune eruption cutanee severe de vesicules ou dun decollement de 1a peau. Ces
Sytnpt6mes Deuvent etre assOcies 4 une forte fievre eta des douleurs articulaires (erytheme polymorphe。
syndrome de Stevens-Johmsor, syndrome de Lyell).

Faiblesse nusculaire.

ムAugmentation du volume des seins chez Ihomme.

Faibie taux de magnesium dans le sang.

Dans de tres rares cas。 Omeprazole Pfizer peut affecter les globules blancs et entrainer un deficit
immunitaire、 Si vouS Dresentez une infection caracterisee par des syrnpt6mes tels qu'une ievre
s'accompagnant une degradation severe de votre 6tat general。 ou une ievre accompagmee de sympt6mes
dune infection locale tels quune douieur au niveau du cou, de }a gorge ou de la bouche, ou des difficultes a
uriner。 consultez votre medecin au Dlus vite afin de pouvoir exclure une absence de globules bjancs
(agranulocytose) a Taide dune analyse sanguine. Il est alors important que vous signaliez que vous Drenez Ce
medicarment.

NNe vous inquietez Das de cette jiste d'effets indesirables eventuels. Vous n'en presenterez Deut-6tre aucun.
Si vous ressertez Un des effets mentionnes comme grave ou si vous DTesentez des effets indesirables non
nentiones dans cette notice, Veuillez en informer votre rnedecin ou votre pharmacien.

S. COMIMENT CONSERVER OMIEPRAZOLE PRIZER
Tenir hors de ja portee et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Omeprazole Pfizer apres 】a date de peremption mentionnee sur la piaquette (hermoformee, 】a
boite et etiduette du flacon apres EXP. La date d'expiration fait reference au dernier 1OUr dU imO3S.

A conserver a une femperature ne depassant pas 30"C.

Les medicaments ne doivent Das @tre jetes au tout aT'egout ou avec les ordures menageres. Demandez a
votre pharmacien ce qU1l faut faire des medicaments inutilises. Ces mesures permettront de prot6ger
1'environmement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Onue contiert Omeprazole Pfizer

La substance active est 1'omeprazole. Chaque gelule gastro-resistante contient 10 mg ou 20 mg ou 40 mg
d'omeprazole.

Les autres CO1DOSantS SOnt :

Coz7e7 のey g@747ey ・ ]actose monohydrate, Iaurylsulphate de sodium, cellulose microcristaliine (E460),
hydroxypropylceliulose (E463), mannitol (E421), hydrogenophosphate disodique dihydrate (E339),
hypromeliose (E464) triethylcitrate (E1305), talc (ES33b), acide methacrylique: copolymere d'acrylate
d'ethyle (1:1) monostearate de glycerol 40-53, polysorbate 80 (E433), dioxyde de titane (E171)

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