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参考資料 (343 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第27回 3／12）《厚生労働省》 |
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３．候補成分の欧米等での承認状況
欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
英国
況
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国
販売名（企業名）
4)
Nexium Control 20mg（Haleon UK Trading
Limited）
効能・効果
成人の逆流性症状（胸やけや胃酸逆流な
ど）の短期治療
仏国
用法・用量
＜成人（18 歳以上）＞
1 日 1 回 14 日間服用。
＜18 歳未満＞
服用不可
備考
20mg 製剤。2013 年 OTC 化。
販売名（企業名）
Nexium Control（France GlaxoSmithKline
Santé Grand Public）
効能・効果
成人の逆流性症状（胸やけや胃酸逆流な
ど）の短期治療
独国
用法・用量
＜成人（18 歳以上）＞
1 日 1 回 14 日間服用。
＜18 歳未満＞
服用不可
備考
20mg 製剤。2013 年 OTC 化。
販売名（企業名）
Nexium Control（GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare GmbH）
効能・効果
成人の逆流性症状（胸やけや胃酸逆流な
ど）の短期治療
米国
5)
用法・用量
＜成人（18 歳以上）＞
1 日 1 回 14 日間服用。
＜18 歳未満＞
服用不可
備考
20mg 製剤。2013 年 OTC 化。
販売名（企業名）
効能・効果
備考
Nexium 24HR（ASTRAZENECA LP）
頻繁な胸やけ（頻繁：1 週間に 2 日以上発
現）の治療
＜成人（18 歳以上）＞
1 日 1 回 14 日間服用。
＜18 歳未満＞
医師に相談すること。
20mg 製剤。2014 年 OTC 化。
販売名（企業名）
Nexium 24HR（Haleon）
用法・用量
加国
欧米等 6 か国 一般用医薬品としての承認状況
での承認状
英国
況
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容 （関連する箇所に下線）
英国
販売名（企業名）
4)
Nexium Control 20mg（Haleon UK Trading
Limited）
効能・効果
成人の逆流性症状（胸やけや胃酸逆流な
ど）の短期治療
仏国
用法・用量
＜成人（18 歳以上）＞
1 日 1 回 14 日間服用。
＜18 歳未満＞
服用不可
備考
20mg 製剤。2013 年 OTC 化。
販売名（企業名）
Nexium Control（France GlaxoSmithKline
Santé Grand Public）
効能・効果
成人の逆流性症状（胸やけや胃酸逆流な
ど）の短期治療
独国
用法・用量
＜成人（18 歳以上）＞
1 日 1 回 14 日間服用。
＜18 歳未満＞
服用不可
備考
20mg 製剤。2013 年 OTC 化。
販売名（企業名）
Nexium Control（GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare GmbH）
効能・効果
成人の逆流性症状（胸やけや胃酸逆流な
ど）の短期治療
米国
5)
用法・用量
＜成人（18 歳以上）＞
1 日 1 回 14 日間服用。
＜18 歳未満＞
服用不可
備考
20mg 製剤。2013 年 OTC 化。
販売名（企業名）
効能・効果
備考
Nexium 24HR（ASTRAZENECA LP）
頻繁な胸やけ（頻繁：1 週間に 2 日以上発
現）の治療
＜成人（18 歳以上）＞
1 日 1 回 14 日間服用。
＜18 歳未満＞
医師に相談すること。
20mg 製剤。2014 年 OTC 化。
販売名（企業名）
Nexium 24HR（Haleon）
用法・用量
加国