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参考資料 (289 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第27回 3／12）《厚生労働省》 |
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○ランソプラゾール
適応
調査症例数
非びら
ん性胃
食道逆
流症 1
1,084
逆流性
食道炎
（維持
療法）2
283
副作用発現例数
（件数）
17（23）
（1.57％）
3（4）
（1.06％）
副作用発現時期（使用開始からの経過日数）
（重篤な事象は太字下線）
１～１３
１４～２７
２８～
不明
11
4
8
0
（下痢 2 件、悪心 2 件、不眠症、浮動 （血便排泄、口唇乾 （脳梗塞、胆石症、糖尿病、
性めまい、回転性めまい、上腹部痛、 燥、そう痒症、乾癬各 下痢、蕁麻疹、血中ブドウ
胃不快感、女性化乳房、胸部不快感各 1 件）
糖増加、血圧上昇、グリコ
1 件）
ヘモグロビン増加各 1 件）
1
0
2
1
（舌炎 1 件）
(感覚減退、血小板減少症 （味覚
各 1 件）
異常）
1
：特定使用成績調査より集計、 2：特別調査より集計
使用期間～14 日に発現した副作用は非重篤であった。
○ラベプラゾール
適応
調査症例数
逆流性
食道炎
818
1
副作用発現例
数（件数）
14（18）
（1.71％）
副作用発現時期（使用開始からの経過日数）
（重篤な事象は太字下線）
１～３
４～７
８～１４
１５～２８
２９～４２
0
5
3
4
5
（悪心 2 件、 （下痢 NOS、 （白血球減少症 NOS、 （白血球減少症 NOS、
傾眠、頭痛、 肝 機 能 異 常 便 秘 、 肝 機 能 異 常 腹部膨満、血中尿素増
上腹部痛各 NOS、血中ﾋﾞﾘ NOS、蕁麻疹 NOS 各 1 加、赤血球数減少、ﾍ
1 件）
ﾙﾋﾞﾝ増加各 1 件）
ﾓｸﾞﾛﾋﾞﾝ減少各 1 件）
件）
1
：使用成績調査より集計
使用期間～14 日に発現した副作用は非重篤であった。
2
- 5-
４３～５６
1
(肝機能検
査値異常 1
件)
適応
調査症例数
非びら
ん性胃
食道逆
流症 1
1,084
逆流性
食道炎
（維持
療法）2
283
副作用発現例数
（件数）
17（23）
（1.57％）
3（4）
（1.06％）
副作用発現時期（使用開始からの経過日数）
（重篤な事象は太字下線）
１～１３
１４～２７
２８～
不明
11
4
8
0
（下痢 2 件、悪心 2 件、不眠症、浮動 （血便排泄、口唇乾 （脳梗塞、胆石症、糖尿病、
性めまい、回転性めまい、上腹部痛、 燥、そう痒症、乾癬各 下痢、蕁麻疹、血中ブドウ
胃不快感、女性化乳房、胸部不快感各 1 件）
糖増加、血圧上昇、グリコ
1 件）
ヘモグロビン増加各 1 件）
1
0
2
1
（舌炎 1 件）
(感覚減退、血小板減少症 （味覚
各 1 件）
異常）
1
：特定使用成績調査より集計、 2：特別調査より集計
使用期間～14 日に発現した副作用は非重篤であった。
○ラベプラゾール
適応
調査症例数
逆流性
食道炎
818
1
副作用発現例
数（件数）
14（18）
（1.71％）
副作用発現時期（使用開始からの経過日数）
（重篤な事象は太字下線）
１～３
４～７
８～１４
１５～２８
２９～４２
0
5
3
4
5
（悪心 2 件、 （下痢 NOS、 （白血球減少症 NOS、 （白血球減少症 NOS、
傾眠、頭痛、 肝 機 能 異 常 便 秘 、 肝 機 能 異 常 腹部膨満、血中尿素増
上腹部痛各 NOS、血中ﾋﾞﾘ NOS、蕁麻疹 NOS 各 1 加、赤血球数減少、ﾍ
1 件）
ﾙﾋﾞﾝ増加各 1 件）
ﾓｸﾞﾛﾋﾞﾝ減少各 1 件）
件）
1
：使用成績調査より集計
使用期間～14 日に発現した副作用は非重篤であった。
2
- 5-
４３～５６
1
(肝機能検
査値異常 1
件)