薬剤名等
ボリコナゾール

臨床症状・措置方法
機序・危険因子
本剤の作用を増強す 本剤のC max及びAUC
ることがある。
が増加したとの報

0.1～5%未満
肝臓

告がある。ボリコナ
ゾールは本剤の代謝
酵素（CYP2C19及び
CYP3A4）を阻害する
ことが考えられる。
ネルフィナビルメシ ネルフィナビルの作 相互作用の機序は不
ル酸塩
用を減弱することが 明である。
ある。
ネルフィナビルの血
中濃度が低下するこ
とがある。
クロピドグレル硫酸 クロピドグレル硫酸 本剤がCYP2C19を阻
塩
塩の作用を減弱する 害することにより、
ことがある。
クロピドグレル硫酸
塩の活性代謝物の血
中濃度が低下する。
セ イ ヨ ウ オ ト ギ リ 本剤の作用を減弱す セイヨウオトギリソ
ソ ウ （ S t . J o h n ' s ることがある。
ウが本剤の代謝酵
Wort、セント・
素（CYP2C19及び
ジョーンズ・ワート）
CYP3A4）を誘導し、
含有食品
本剤の代謝が促進さ
れ血中濃度が低下す
ることが考えられる。

血液
頭痛
精神神経系
発熱

その他

過敏症

消化器

頻度不明
多形紅斑、光線過敏症、
そう痒感
下痢・軟便、 嘔吐、鼓腸放 舌 炎 、 顕 微 鏡 的 大 腸
便秘、悪心 屁、腹痛、口 炎（collagenous colitis、
内炎
lymphocytic colitis）、
腹部膨満感、カンジダ
症、口渇

頻度不明
AST、ALT、Al-P、
γ-GTP 、LDHの上昇
白血球数減少、血小板
数減少、貧血
眠気、しびれ めまい、振戦、傾眠、
感
不眠（症）、異常感覚、
うつ状態
脱毛、倦怠感、頻尿、味覚異常、動悸、
関節痛
月経異常、筋肉痛、発汗、
筋力低下、低マグネシ
ウム血症、霧視、浮腫、
女性化乳房、及びBUN、
クレアチニン、尿酸、
トリグリセライド、血
清カリウム、総コレス
テロールの上昇

〈ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助〉
1～5%未満
1%未満注）
発疹
下 痢 ・ 軟 便 口内炎、腹痛、舌炎、口渇、十二指腸
（ 3 3 . 4 % ）、 食道炎、悪心、炎
消化器
味 覚 異 常 腹部膨満感、
（10.5%）
便秘
AST上昇
肝機能異常、ALT上昇、
肝臓
Al-P上昇、ビリルビン
上昇、LDH上昇
好酸球数増多、血小板
数減少、貧血、白血球
血液
数増多、白血球分画異
常
頭痛、しびれ感、めまい、
精神神経系
睡眠障害
尿糖陽性
尿蛋白陽性、尿酸上昇、
総コレステロール上昇、
その他
QT延長、発熱、倦怠感、
カンジダ症、動悸、霧
視
過敏症

11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常
が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
ショック、アナフィラキシー（血管浮腫、気管支痙攣等）があら
われることがある。
11.1.2 汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、血小板減少（いず
れも頻度不明）
11.1.3 劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全（いずれも頻度不明）
11.1.4 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）
、
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
（いずれも頻度不明）
11.1.5 視力障害（頻度不明）
11.1.6 間質性腎炎、急性腎障害（いずれも頻度不明）
腎機能検査値（BUN、クレアチニン等）に注意すること。
11.1.7 低ナトリウム血症（頻度不明）
11.1.8 間質性肺炎（頻度不明）
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常（捻髪音）等が認められた場
合には、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施すること。間
質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤
の投与等の適切な処置を行うこと。
11.1.9 横紋筋融解症（頻度不明）
筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があ
らわれることがある。
11.1.10 錯乱状態（頻度不明）
せん妄、異常行動、失見当識、幻覚、不安、焦燥、攻撃性等があ
らわれることがある。
11.2 その他の副作用
〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、逆流性食道炎、非びらん性胃
食道逆流症、Zollinger-Ellison症候群〉

0.1%未満

5%以上

表中の頻度は胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるオメプラゾール、アモ
キシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与の成績に基づく。
注）頻度不明を含む。

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

〈ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助〉
オメプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリ
ン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質及びメトロニダゾー
ルの服用中や投与終了直後では、13C-尿素呼気試験の判定が偽陰
性になる可能性があるため、13C-尿素呼気試験による除菌判定を
行う場合には、これらの薬剤の投与終了後4週以降の時点で実施す
ることが望ましい。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意
14.1.1 本剤は腸溶錠であり、服用にあたっては、噛んだり、砕いた
りせずに、飲みくだすよう患者に指導すること。
14.1.2 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指
導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ
刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発
することがある。

0.1～5%未満 0.1%未満
発疹
蕁麻疹

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報
〈効能共通〉
15.1.1 本剤の長期投与中に良性の胃ポリープを認めたとの報告があ
る。

（3）