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参考資料 (342 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第27回 3／12）《厚生労働省》 |
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食品
習慣性、依存
性、耽溺性に
該当なし
ついて
毒薬、劇薬等
への該当性
該当なし
について
推定使用者数
逆流性食道炎の有病率：10%程度（健診対象の研究：6.5～26.4%、平均
12.0%、外来患者対象の研究：6.1～16.7%、平均 10.8%） 2)
等
同種同効薬・類
胃腸薬として以下の H 2RA がスイッチ OTC 化されている。
薬 の ス イ ッ チ ファモチジン（販売名：ガスター10）、シメチジン（販売名：フロンティ
OTC 化 の 状 況 ア錠）、ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩（販売名：イノセアワンブロッ
ク）、ニザチジン（販売名：アシノン Z 錠）
について
胃酸が原因の諸症状を対象とした内服剤においては、上述の胃腸薬が既
にスイッチ化されている。本剤は、これらの OTC と同様に、セルフメデ
OTC 化 さ れ た ィケーションの選択肢の一つとなると考える。
なお、上述の胃腸薬では、効能・効果を胃酸が原因の諸症状に限ってス
際の使われ方
イッチ化されている。本剤においては、軽症の逆流性食道炎等、使用者
を限定した上で、その症状緩和を目的とした使用が想定される。
2)
関 連 す る ガ イ 胃食道逆流症（GERD）診療ガイドライン 2021 改訂第 3 版
ドライン等
その他
習慣性、依存
性、耽溺性に
該当なし
ついて
毒薬、劇薬等
への該当性
該当なし
について
推定使用者数
逆流性食道炎の有病率：10%程度（健診対象の研究：6.5～26.4%、平均
12.0%、外来患者対象の研究：6.1～16.7%、平均 10.8%） 2)
等
同種同効薬・類
胃腸薬として以下の H 2RA がスイッチ OTC 化されている。
薬 の ス イ ッ チ ファモチジン（販売名：ガスター10）、シメチジン（販売名：フロンティ
OTC 化 の 状 況 ア錠）、ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩（販売名：イノセアワンブロッ
ク）、ニザチジン（販売名：アシノン Z 錠）
について
胃酸が原因の諸症状を対象とした内服剤においては、上述の胃腸薬が既
にスイッチ化されている。本剤は、これらの OTC と同様に、セルフメデ
OTC 化 さ れ た ィケーションの選択肢の一つとなると考える。
なお、上述の胃腸薬では、効能・効果を胃酸が原因の諸症状に限ってス
際の使われ方
イッチ化されている。本剤においては、軽症の逆流性食道炎等、使用者
を限定した上で、その症状緩和を目的とした使用が想定される。
2)
関 連 す る ガ イ 胃食道逆流症（GERD）診療ガイドライン 2021 改訂第 3 版
ドライン等
その他