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参考資料 (240 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第27回 3／12）《厚生労働省》 |
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Notice 11F06
Ge7z/es ・ oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gelatine, Iaury】Sulphate de sodium
万icre の77p7essjoヵ : shellac (E904), propy1ene glycol (E1520), oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de
potassium (E525)
Qu'est-ce que Omneprazole Pfizer et contenn de 1'emballage exterieur
Gelule gastro-resistante.
Omeprazole Pfizer 10 mg :
Gelules en gelatine rose/rose, taille *3”。 imprimees en encre noire de "盛) sur la Gte rose et de “65” sur le corDs
rose, remplies de granules blancs a blanc casse, couvertes dun pelliculage gastro-TeSistant.
Omeprazole Pfizer 20 mg :
Gelules en gelatine brun rougeatrerose, taille *] ”。 imprimees en encre noire de 『E' suT la 16te brut rougeatre
et de *67* sur le corps roOse, rernplies de granules blancs a blanc cass@, couVertes d*un pelliculage gaStrO-
resistant. '
Omeprazole Pfizer 40 mg :
Geluies en gelatine brun rougeatre/brun TougeAtre。 taille "0', imprirmnees en ericre noire de E” sur la t8te brun
rougeatre et de *69* sur le corps brun rougeatre, remplies de granules blancs a blanc cass@。 COUVertes dYun
pelliculage gastro-resistant.
Omeprazole Pfizer gelules sont disponibles en plaquettes thermmoforrmees
PVC/Polyamide/Aluminium/PVC/Papier/Polyester/Aluminium et en flacons HDPE.
Plaquettes thermoformees PVC/Polyamide/AiuminiunVPVC/PapierPolyesteryAIurmnimium:
Ozeprgzo/g 7がzer 70 7g: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 et 500 gelules
Ozepzgzo/e アガzez 20 gi 1, 7, 14, 13, 28, 30, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 230, 00 et 1000 gelules
Ozepzgzo/e がzer 0 7がg: 7。 14, 15, 28, 30。 50, 56, 60, 98, 100 et 500 gelules
Flacon HDPE avec un desiccant gel silice dans un opercule en DQIYDrODYIene:
Ozeprgzo/e アガがze7 70 6 207g層407g- 14, 28, 30 et 500 gelules
Toutes jes presentationS Deuvent ne Das etTe COTmtnerc1al1S@6s.
Titulaire de autorisation de mise sur le marche et fabricants
7772/7が6 dg 7 227の7S27O7 のe 72796 27 7e 婦の7CZe .
Pfizer SA, Boulevard de la Piaine, 1030 Bruxelles
Tabrcants
Pfizer PGM Zone industrielle. 29 route des Tndustries。 32330 0 POeg_Srmr_Cisse Trance
PBzer_HtaHg_ssr-しbeegHita_N4aine-de上TrFefnte-63100-AseeH-Pieene--HtgHe
Numteros de auforisation de mise sur le marche
10 mg (piaquette thermoformee): BE399366
10 mg (flacon): BE399375
20 mg (plaquette thermoforrnee): BE399384
20 mg (facon): BE399393
40 mg (plaquette thermoforrmee): BE399402
40 mg (flacon): BE399411
IMlode de delivramce
Medicament soumis a prescription medicale.
Ce mnedicament est autorisE dans les Etats mempres de 1*Espace Economique Europeen souS es noms
SUiVantS :
Aufriche Omeprazol Pfizer 10 mg 20 mg 40 mgmagensaftresistente kapseln
Belgique Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg 40 mg Gelules gastro-resistantes
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Ge7z/es ・ oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gelatine, Iaury】Sulphate de sodium
万icre の77p7essjoヵ : shellac (E904), propy1ene glycol (E1520), oxyde de fer noir (E172), hydroxyde de
potassium (E525)
Qu'est-ce que Omneprazole Pfizer et contenn de 1'emballage exterieur
Gelule gastro-resistante.
Omeprazole Pfizer 10 mg :
Gelules en gelatine rose/rose, taille *3”。 imprimees en encre noire de "盛) sur la Gte rose et de “65” sur le corDs
rose, remplies de granules blancs a blanc casse, couvertes dun pelliculage gastro-TeSistant.
Omeprazole Pfizer 20 mg :
Gelules en gelatine brun rougeatrerose, taille *] ”。 imprimees en encre noire de 『E' suT la 16te brut rougeatre
et de *67* sur le corps roOse, rernplies de granules blancs a blanc cass@, couVertes d*un pelliculage gaStrO-
resistant. '
Omeprazole Pfizer 40 mg :
Geluies en gelatine brun rougeatre/brun TougeAtre。 taille "0', imprirmnees en ericre noire de E” sur la t8te brun
rougeatre et de *69* sur le corps brun rougeatre, remplies de granules blancs a blanc cass@。 COUVertes dYun
pelliculage gastro-resistant.
Omeprazole Pfizer gelules sont disponibles en plaquettes thermmoforrmees
PVC/Polyamide/Aluminium/PVC/Papier/Polyester/Aluminium et en flacons HDPE.
Plaquettes thermoformees PVC/Polyamide/AiuminiunVPVC/PapierPolyesteryAIurmnimium:
Ozeprgzo/g 7がzer 70 7g: 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 et 500 gelules
Ozepzgzo/e アガzez 20 gi 1, 7, 14, 13, 28, 30, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 230, 00 et 1000 gelules
Ozepzgzo/e がzer 0 7がg: 7。 14, 15, 28, 30。 50, 56, 60, 98, 100 et 500 gelules
Flacon HDPE avec un desiccant gel silice dans un opercule en DQIYDrODYIene:
Ozeprgzo/e アガがze7 70 6 207g層407g- 14, 28, 30 et 500 gelules
Toutes jes presentationS Deuvent ne Das etTe COTmtnerc1al1S@6s.
Titulaire de autorisation de mise sur le marche et fabricants
7772/7が6 dg 7 227の7S27O7 のe 72796 27 7e 婦の7CZe .
Pfizer SA, Boulevard de la Piaine, 1030 Bruxelles
Tabrcants
Pfizer PGM Zone industrielle. 29 route des Tndustries。 32330 0 POeg_Srmr_Cisse Trance
PBzer_HtaHg_ssr-しbeegHita_N4aine-de上TrFefnte-63100-AseeH-Pieene--HtgHe
Numteros de auforisation de mise sur le marche
10 mg (piaquette thermoformee): BE399366
10 mg (flacon): BE399375
20 mg (plaquette thermoforrnee): BE399384
20 mg (facon): BE399393
40 mg (plaquette thermoforrmee): BE399402
40 mg (flacon): BE399411
IMlode de delivramce
Medicament soumis a prescription medicale.
Ce mnedicament est autorisE dans les Etats mempres de 1*Espace Economique Europeen souS es noms
SUiVantS :
Aufriche Omeprazol Pfizer 10 mg 20 mg 40 mgmagensaftresistente kapseln
Belgique Omeprazole Pfizer 10 mg/ 20 mg 40 mg Gelules gastro-resistantes
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