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参考資料 (281 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第27回 3/12)《厚生労働省》
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授乳婦における研究がなく、 母乳にラベプラゾールが排江されるかどうかは分からない。 多くの薬物
が母乳に排準されることやラベブラゾールナトリウムの乳児への副作用が潜在的に懸念されるため、
母親に対する業物の重要性を考慮しつつ授乳を中止するか服用を中止するかの決定がなされる
べきである。

他の薬物との相互作用
他の薬物に対するラベプラゾールナトリウムの効果一報告された相互作用

ヒト肝ミクロソームでのかめ uo試験により、ラベプラゾールナトリウ ムがCYP450(GYP2C1 9お よび
CYP3A)のアイソザイムによって代謝されることがわかった。

クワロどたグレルクロピドグレルはCYP2Ct9によって活性代謝物に代謝。 ラベフラ ゾールによる

CYP2C19抑制はクロビドグレルの活性代謝物の薬物濃度の減少、抗血小板活性の減少、つま

りその臨床効果という結果になることが期待される。 クロピドグレルとラベプラゾールの併用は推

奨されない。

シクワロスがグンヒト肝ミクロソームでのin vitro試験反応では、ラベプラゾールが62マイクロモルの

IC50でシクロスポリンの代謝を抑制し、20mngラベブプラゾールを継続して14日間投与した健康な被験者

におけるCmaxよりも50倍以上高い濃度であったことを示した。め wpo試験がめ yoにおける状態を

常に予測する訳ではないが、これらの発見によりラベプラゾールとシクロスポリンの間の相互作用は

予測されないことを示す。

ズムんチ女一:公表された集団薬物動態研究の症例報告、 レトロスペクティブ分析はPPIとメトトレ

キサート(に高用量投与:メトトレキセート処方情報参照)の俳用投与が、メトトレキセートおよび/ま

たは代謝物ヒドロキシメトトレキセートの血中濃度を上昇させ、 持続させる可能性を示した。 しかしな

がら、PPIを伴ったメトトレキセートの正式な薬剤相互作用試験は実施されていない。

ジゴキシン 両薬物を併用投与した健常被験者において、ジゴキシンのトラフ値が22%増加した。

クトたフナジゾール, 両薬物を併用投与した健常被験者において、ケトコナゾール値33%減少した。

アタザナビル :他のプロトンポンプ曳害薬とアタザナビルの併用投与は、アタザナビル異配におけ

る大幅な減少に起因した。 アタザナビルの吸収は、pHに左右される。 それゆえ、PARIET10錠はア

タザナビルと併用投与されるべきではない。

%ざフファノンール万フェァテデル, 族朗なみ形意靖壮/に巡るミコフェンーん万ファテルとプロムンがンプ
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渡らぐ、 厚みp/の閉攻でミフフェンール選そフェァテルの浮能度が湯少しをことによるるのである。 胡神
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テルを婦人邊んて6!る交超刻姓にラベプラゾールナムソウスチ破故する大合に克注共み本である。

これらの楽剤をPARIET10錠と共に使用する患者は、経過和観察される必要がある。
他の薬物に対するラベプラゾールナトリウムの効果一理論的相互作用

ラベプラゾールナトリウムは胃酸分泌の持続的抑制をもたらす。 角内pHに吸収が左右される化合物
との相互作用により、ラベブプラゾールナトリウムに見られる酸抑制が増大する可能性がある。

他の薬物に対するラベプラゾールナトリウムの効果一 除外された潜在的な相互作用

健康な被験者を対象にした試験では、ラベプラゾールナトリウムとCYP450系によって代謝された他
の薬物に臨床的に有意な相互作用は見られなかった。 これらの報告には、ワルファリンおよびテオフ
ィリン(単回経口投与)、 フェニトイン(単回静脈内投与と補足経口投与)、ジアゼパバム(単回静脈内投
与)およびアモキシリン(単回および複数回経口投与)が含まれている。

制酸薬と併用してPARIET10錠を服用しても、 血鍵内ラベプラゾールナトリウム濃度の変化に臨床的
関連性は見られない。

5 PARIET10(150409)PPI

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