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参考資料 (310 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第27回 3／12）《厚生労働省》 |
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平成25年薬事法改正後の医薬品の分類と販売方法
【
Ｈ
18
改
正
後
】
【
Ｈ
25
改
正
後
】
一般用医薬品
医療用医薬品
（処方薬）
対面販売
（省令）
医療用医薬品
（処方薬）
対面販売
（法律）
（参考）
第１類
劇ス
薬イ
ッ
チ
直
後
品
目
要
指
導
医
対薬
面品
販
売
対
面
販
売
第２類
第３類
対面販売
ネット販売可
一般用医薬品
第１類
第２類
第３類
ネット販売可
ネット販売可
ネット販売可
スイッチ直後品目（原則３年後）
注１）要指導医薬品の指定の要否については、薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会にて審議。
注２）要指導医薬品から一般用医薬品への移行の可否については、重篤な副作用の発生状況を踏まえ、安全対策調査会にて審議。
- 26注３）薬局製造販売医薬品については、劇薬指定品目を除き、第１類医薬品と同様の販売方法とする。
注４）要指導医薬品は一般用医薬品に移行してから１年間は第１類医薬品となる。その後、１年間で１類～３類のいずれに分類するか検討・決定する。
【
Ｈ
18
改
正
後
】
【
Ｈ
25
改
正
後
】
一般用医薬品
医療用医薬品
（処方薬）
対面販売
（省令）
医療用医薬品
（処方薬）
対面販売
（法律）
（参考）
第１類
劇ス
薬イ
ッ
チ
直
後
品
目
要
指
導
医
対薬
面品
販
売
対
面
販
売
第２類
第３類
対面販売
ネット販売可
一般用医薬品
第１類
第２類
第３類
ネット販売可
ネット販売可
ネット販売可
スイッチ直後品目（原則３年後）
注１）要指導医薬品の指定の要否については、薬事・食品衛生審議会要指導・一般用医薬品部会にて審議。
注２）要指導医薬品から一般用医薬品への移行の可否については、重篤な副作用の発生状況を踏まえ、安全対策調査会にて審議。
- 26注３）薬局製造販売医薬品については、劇薬指定品目を除き、第１類医薬品と同様の販売方法とする。
注４）要指導医薬品は一般用医薬品に移行してから１年間は第１類医薬品となる。その後、１年間で１類～３類のいずれに分類するか検討・決定する。