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参考資料 (247 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html
出典情報 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議(第27回 3/12)《厚生労働省》
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説明書 11F06

下記のいずれかの稀で重篇な副作用が生じた場合は、ファイザー株式会社オメプラゾールの服

用を中止し、直ちに医師に連絡する。

・ 突発的にヒューヒューと音を立てる呼吸、唇、舌、喉あるいは体全体の腫れ、皮膚の発疹、
矢神あるいは忠下困難 (重篤なアレルギー反応) 。

・皮膚の小池疹あるいは麟離を伴う皮膚の赤み。 重第な小泡疹および出血が、 大、目、品、 刺、
性器にも生じるおそれがある。これは「スティーブンス・ジョンンソン症候群」あるいは「ラ
イエル症候群」である可能性がある。

・ 次六、色濃い尿、疲労感は、肝疾患の症状である可能性がある。

副作用は下記に定める通り、一定の眼度で生じる可能性がある。

非常に導繁 : 使用者10人中、1人以上に生じる

頻繁 : 使用者100人中、1人から10人に生じる

あまり上顔繁ではない : 使用者1.000人中、1人から10人に生じる

稀: _ | 使用者10.000人中、1人から10人に生じる

非常に稀 : 使用者10.000人中、1人未満に生じる

顔度は不明 : 顔度を、入手可能なデータに基づき見積もる
ことができない

その他の副作用は下記の通りである。

頻繁に生じる副作用

・ 頭痛。

・ 角あるいは腸への副作用 : 下痢、胃痛、 便秘、腸内ガス (鼓腸) 。
・ 吐き気あるいは嘱吐。

あまり疾父には生じない副作用

> くる記しから下の腫れ。

・ 睡眠障害 (不眠症) 。

・ めまい、ちくちく (ひりひり) 感、むずむぢず感、眼気。

・目が回る (めまい) 。

肝機能検査時の血液分析結果の変化。

・ 皮膚の発疹、凹凸のある発疹 (じんましん) およびかゆみ。
*・ 全体的な不調感と活力不足。

稀に生じる副作用

・ 押液疾患。例 : 白血球あるいは血小板数の減少。これらの疾患により、衰弱、青あざ (巫状
出箇) が生じたり、感染症にかかりやすくなったりするおそれがある。

・唇、舌、喉の腫れ、発熱、ヒューヒューと音を立てる呼吸を含む、非常に重和父になる場合の
あるアレルギー反応。

血中ナトリウム濃度の低下。これにより、衰弱、吐き気、けいれんが生じるおそれがある。

興奮、精神錯乱あるいはうつ状態。

味覚の低下。

視覚障害のような有眼疾患。

突然生じるヒューヒューと音を立てる呼吸あるいは皿切れ (気管支けいれん) 。

口の乾き。

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