一般用医薬品の販売制度の現状
リスクの程度に応じた一般用医薬品の分類と販売に当たっての情報提供

リスク分類： 薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定。
新たな知見、使用に係る情報の集積により見直しが行われる。
第１類医薬品：特にリスクが高いもの

第２類医薬品：リスクが比較的高いもの

第３類医薬品：リスクが比較的低いもの

一般用医薬品としての使用経験が少ない等
安全性上特に注意を要する成分を含むもの
（医療用医薬品から一般用医薬品にスイッチさ
れたもの等）

まれに入院相当以上の健康被害が生じる可能
性がある成分を含むもの

日常生活に支障を来す程度ではないが、身
体の変調・不調が起こるおそれがある成分
を含むもの

品目数 約１００
（例） 胃腸薬
解熱鎮痛剤
禁煙補助剤 等
＜市場規模＞約３９８億円

※指定第２類医薬品：第２類のうち、特別の注意を
要するものとして厚労大臣が指定するもの（情報
提供カウンターから７m以内に陳列する義務）

品目数 約８，２９０（内指定２類：約２，４２０）
（例） 解熱鎮痛薬、かぜ薬 等
＜市場規模＞約６，１１２億円

品目数 約２，９５０
（例） ビタミン剤
整腸薬 等

＜市場規模＞約２，８４９億円

（出典） 市場規模は平成２８年度の数字、（出典 市場規模：インテージSDI）、品目数：医薬品情報データベース検索結果（平成２５年５月時点））

対応する
専門家

薬剤師

薬剤師又は登録販売者（注１）

（注１） 平成18年の改正により新たに導入された、資質確認のための試験に合格し登録を受けた者

購入者への
情報提供

義

務（注２）

努 力 義 務

－

（注２） 書面を用いて説明
購入者から相談が
あった場合の応答

インターネット
販売の可否

義
可

- 27- 可

務
可