MC Plus Material - 参考資料 292 ページ

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公開元URL	https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00025.html
出典情報	医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第27回　3／12）《厚生労働省》

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国内副作用・
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外国副作用・
感染症報告

研究報告
措置報告

安
全
対
策
の
要
否
等
を
検
討

イエローレター
（緊急安全性情
報）

（添
厚付
生文
労書
働改
省訂
）指
示
通
知

ブルーレター
（安全性速報）

添付文書
改訂

情報提供
資材

収集した情報により安全対策が必要と判断された場合、イエローレ
ターやブルーレターの発出、添付文書の改訂、各種情報提供等を
行っている。
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