＜副作用＞

安全性に関
する情報（添
付文書 3 ） よ
り）

重大な副作用

高頻度（5%以上）の
副作用

ショ ッ ク 、ア ナ フィ ラ キシ
ー
汎血球減少症、無顆粒球症、
溶血性貧血、血小板減少（1%
未満）
劇症 肝 炎 、肝 機 能障 害 、黄
疸、肝不全
中毒 性 表 皮壊 死 融解 症 、皮
膚粘膜眼症候群
間質性肺炎
間質性腎炎、急性腎障害
横紋筋融解症
（血 小 板 減少 以 外は 頻 度不
明）

下痢・軟便（33.4%）
味覚異常（10.5%）
（ヘリコバクター・ピロ
リの除菌の補助において
のみ 5%以上の発現頻度）

＜警告＞該当なし
＜禁忌＞
1. 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
2. アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩を投与中の
患者
＜特定の背景を有する患者に関する注意＞
1. 合併症・既往歴等のある患者
1.1 薬物過敏症の既往歴のある患者
2. 肝機能障害患者
肝代謝型であり、血中濃度が高くなるおそれがある。
3. 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上
の有益性が 危険性を上回ると判断される場合にのみ
投与すること。
4. 授乳婦
禁忌・注意事
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳
の継続又は中止を検討すること。本剤のラセミ体であ
項（添付文書
るオメプラゾールでの動物実験（ラット経口5mg/kg）
3 ） より）
で、母乳中へ移行することが報告されている。
5. 小児等
国内において、低出生体重児、新生児、乳児を対象と
した臨床試験は実施していない。
6. 高齢者
低用量から投与を開始すること。一般に肝機能、その
他生理機能が低下していることが多い。
＜相互作用＞
併用禁忌：アタザナビル硫酸塩、リルピビリン塩酸塩
併用注意：ジアゼパム、フェニトイン、シロスタゾール、
ワルファリン、タクロリムス水和物、メトトレキサート、
ジゴキシン、メチルジゴキシン、イトラコナゾール、チロ
シンキナーゼ阻害剤（ゲフィチニブ、ニロチニブ、エルロ
チニブ）、ボリコナゾール、ネルフィナビルメシル酸塩、セ
イヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有