プロジェクト名

医薬品プロジェクト、疾患基礎研究プロジェクト

研究事業名

腎疾患実用化研究事業

主管部局・課室名
ＡＭＥＤ担当部・課名
省内関係部局・課室名

健康局がん・疾病対策課
疾患基礎研究事業部 疾患基礎研究課
創薬事業部 医薬品研究開発課
なし

当初予算額（千円）

令和２年度
69,948

令和３年度
71,652

令和４年度
75,743

Ⅰ

実施方針の骨子
１ 研究事業の概要
（１）研究事業の目的・目標
【背景】
「今後の腎疾患対策のあり方について」
（平成 20 年３月 腎疾患対策検討会）に基づ
く 10 年間の対策（①普及啓発、②医療提供体制の整備、③診療水準の向上、④人材育
成、⑤研究開発の推進）により、年齢調整後の新規透析導入患者数の減少を達成するな
ど、着実な成果を上げているが、平成 29 年末における慢性透析患者数は約 33 万人と未
だ減少傾向には転じておらず、今後も生活習慣病の増加や高齢化の進行に伴い慢性腎臓
病（CKD）患者の増加も予想されることから、腎疾患対策のさらなる推進が必要である。
そこで、平成 30 年７月に新たな腎疾患対策検討会報告書（以下、新報告書とする。）
が取りまとめられ、「CKD 重症化予防の徹底とともに、CKD 患者の QOL の維持向上を図
る」等を全体目標とし、地域における CKD 診療体制の充実や 2028 年までに年間新規透
析導入患者数を 35,000 人以下（平成 28 年比で約 10％減少）とする等の KPI、さらに、
個別対策を進捗管理するための評価指標等が設定された。
本事業では、新報告書に基づき、腎疾患の病態解明や診断法の開発、治療法開発、新
規透析導入患者減少の早期実現等を目的とした研究を推進する。
【事業目標】
① 2028 年までに、年間新規透析導入患者数を 35,000 人以下（平成 28 年比で約 10％減
少）とする等の、新報告書に基づく対策の KPI 達成に寄与する。
② 腎疾患対策に資する研究を実施し、研究成果の効果的な普及や国際展開を行う。
【研究のスコープ】
・CKD の病態解明研究
・腎臓そのものをターゲットにした腎機能を改善する治療法の開発研究
【期待されるアウトプット】
・CKD の病態解明に基づく効果的な新規治療薬の開発
【期待されるアウトカム】
上記の様な事業成果の導出により、CKD 重症化予防の徹底とともに、CKD 患者の QOL
の維持向上等の腎疾患対策のさらなる推進につながる。
具体的には 2028 年までに年間新規透析導入患者数を 35,000 人以下（平成 28 年比で
約 10％減少）とする。
（２）これまでの研究成果の概要
「治療法の開発」においては、平成 28 年度から分子「メガリン」を創薬ターゲット
とし、平成 29 年度に腎毒性薬剤が「メガリン」を入り口として腎臓に取り込まれるこ
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