・研究成果を活用した臨床試験・治験への移行件数 40 件
【シーズ開発・研究基盤プロジェクト】
○生物統計家育成推進事業
質の高い生物統計家の育成を継続して行い、修了生の半数以上がアカデミアへ就職す
ることにより、質の高い臨床研究・治験の実施へつなげる。
○アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築事業
アジア諸国での医薬品・医療機器等の承認に繋がる事例 ２件
（２）これまでの研究成果の概要
【医薬品プロジェクト】
「期待されるアウトプット」に対する研究成果（令和２〜３年度）
○非臨床 POC の取得件数 １件
・難治性甲状腺がんに対する標的アルファ線核医学治療の治験開始に向けて（令和２
年度：終了）
○臨床 POC の取得件数 ５件
・子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）治療薬に関する研究開発（令和２年度：終了）
・福山型先天性筋ジストロフィー患者における内服ステロイド薬の治験（令和３年度：
終了）
「期待されるアウトカム」に対する研究成果（令和２〜３年度）
○シーズの企業への導出件数 ８件
・自閉スペクトラム症中核症状に対する初の治療薬を開発するための医師主導多施設
治験（令和２年度：終了）
・手術中に膵液漏を描出する蛍光イメージング技術の開発（令和４年度：継続）
・三叉神経痛に対する五苓散の効果を検討する臨床試験のための患者の診察・観察を
目的とする超高品質な遠隔システムの POC 研究（令和４年度：継続）
・
「肺非結核性抗酸菌症に対する GM-CSF 吸入療法」の開発に向けた特定臨床研究（令
和４年度：継続）
・難治性甲状腺がんに対する標的アルファ線核医学治療の医師主導治験（令和４年度：
継続）
○薬事承認件数（新薬、適応拡大） ６件
・シロリムス錠（対象疾患：難治性リンパ管異常）（令和３年９月 27 日承認）
・トラスツズマブ注（対象疾患：HER２陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌）
（令和３年 11 月 25 日承認）
・トラスツズマブ注用のコンパニオン診断薬（令和３年 11 月 11 日一部変更承認）
○研究成果を活用した臨床試験・治験への移行件数 ７件
・小児がんレジストリを用いた転移性肝芽腫に対する薬剤開発戦略としての国際共同
臨床試験（令和３年度：終了）
・難治性甲状腺がんに対する標的アルファ線核医学治療の医師主導治験（令和４年度：
継続）

【シーズ開発・研究基盤プロジェクト】
7