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提案書05(0802頁~0998頁)医療技術評価・再評価提案書 (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会(令和5年度第1回 11/20)《厚生労働省》
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1)名称

小児特発性ネフローゼ症候群診療ガイドライン2020

2)著者

日本小児腎臓病学会

3)雑誌名、年、月、号、ページ

小児特発性ネフローゼ症候群診療ガイドライン、2020年、49-52ページ

4)概要

リツキシマブ投与後に定期的なB細胞モニタリングが推奨されている。

1)名称

IPNA clinical practice recommendations for the diagnosis and management of children with steroid‐sensitive nephrotic syndrome

2)著者

Trautmann A, Boyer O, Nakanishi K et al. on behalf of the International Pediatric Nephrology Association

3)雑誌名、年、月、号、ページ

Pediatric Nephrology.2023:38;877–919

4)概要

リツキシマブ投与後の定期的なB細胞モニタリングが推奨されている。

1)名称

Predictors of relapse and long-term outcome in children with steroid-dependent nephrotic syndrome after rituximab treatment

2)著者

Fujinaga S, Hirano D, Mizutani A, Sakuraya K, Yamada A, Sakurai S, Shimizu T.

3)雑誌名、年、月、号、ページ

Clin Exp Nephrol. 2017: 21; 671-676

4)概要

リツキシマブ投与後のB細胞の早期回復(5ヶ月以内)を認めない患者はネフローゼ症候群再発のリスクが低く、リツキシマブ投与回数を減らすこと
が出来る。

1)名称

Rituximab is a safe and effective long-term treatment for children with steroid and calcineurin inhibitor-dependent idiopathic
neohrotic syndrome

2)著者

Ravini P, Ponticelli A, Siciliano C, Fornoni A, Magnasco A, Sica F, Bodria M, Caridi G, Wei C, Belingheri M, Ghibberi GM et al.

3)雑誌名、年、月、号、ページ

Kidney Int. 2013: 84; 1025-1033

4)概要

ネフローゼ症候群再発はリツキシマブ投与後のCD20の回復と相関する。

1)名称

Rituximab for childhood-onset, complicated, frequently relapsing nephrotic syndrome or steroid-dependent nephrotic syndrome: a
multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial.

2)著者

Iijima K, Sako M, Nozu K, Mori R, Tuchida N, Kamei K, Miura K, Aya K, Nakanishi K, Ohtomo Y, Takahashi S, Tanaka R, Kaito H,
Nakamura H, Ishikura K, Ito S, Ohashi Y; Rituximab for Childhood-onset Refractory Nephrotic Syndrome (RCRNS) Study Group.

3)雑誌名、年、月、号、ページ

Lancet.2014:384;1273-81

4)概要

難治性のネフローゼ症候群に対するリツキシマブ療法の二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験。本治療が保険収載を得た根拠となった論文。
B細胞の回復によりネフローゼ症候群が再発する。

⑭参考文献1

⑭参考文献2

⑭参考文献3

⑭参考文献4

⑭参考文献5

※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。

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