概要図書式

提案番号(6桁)

申請技術名

申請学会名

258201

リツキシマブ投与後の造血器腫瘍細胞抗原検査（D005 15）によるB細胞
（CD20）モニタリング

日本小児腎臓病学会

【技術の概要】
【有効性及び診療報酬上の取扱い】
難治性のネフローゼ症候群に対するリツキシマブ (抗CD20
リツキシマブ投与後，B細胞の枯渇期間中は寛解が維持さ
モノクローナル抗体)投与後の造血器腫瘍細胞抗原検査
れる．しかし，B細胞の回復後に94％で再発する．
（D005 15）によるB細胞（CD20）モニタリングの保険適
Iijima K. Lancet 2014
応の追加
実臨床では，リツキシマブ再投与が行われているが、早
【対象疾患】
期(<5か月)のB細胞回復を認めない患者(約50%)は，
難治性のネフローゼ症候群（頻回再発型あるいはステロイド 早期再発は少ないため，リツキシマブ再投与を減らすこ
依存性を示す）：年間約500人
とが出来る（図1，2）
小児ネフローゼ症候群の発症は10万人あたり6.5人/年(年間
B細胞枯渇時期を認識することで，再発の予測のみならず
約1,000人)．約20-30%が難治性のネフローゼ症候群に移行 有害事象（無顆粒球症）の予測、ST合剤投与の必要性、
小児特発性ネフローゼ症候群診療ガイドライン2020 予防接種のタイミングを決定することができる．
【既存の治療法との比較】
図2
リツキシマブ投与後，再発を予測する方法は，造血器腫瘍細 リツキシマブ
<5か月
投与(500人/年)
胞抗原検査によるB細胞（CD20）モニタリング以外は存在
早期再発のリスクあり
B細胞早期回復
せず、国内外のガイドラインでも強く推奨されている．
リツキシマブ再投与
(約50%)

B細胞回復5か月以上

リツキシマブ投与後の観察日数（日）
Fujinaga S. Clin Exp Nephrol. 2017

806

3

5

ヶ月

1

ヶ月

B細胞早期回復を認めない例では
早期再発が少ない（1年以内14％）

ヶ月

無再発の割合

図1

Trautmann A. Pediatr Nephrol 2023

B細胞モニタリング(3回）

<5ヶ月
B細胞回復
を認めない
(約50%)

リツキシマブ
再投与不要
医療費削減

B細胞モニタリングを1，3，5か月後に行うことで，リ
ツキシマブ投与回数が減少し，医療費削減が期待出来る．
→年間500名では，計算上､1000万円以上減額可能