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提案書05（0802頁～0998頁）医療技術評価・再評価提案書 (43 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
１）名称
Measures of accuracy for continuous glucose monitoring and blood glucose monitoring devices
２）著者
Guido Freckmann, Stefan Pleus, Mike Grady, Steven Setford, Brian Levy
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Diabet Sci Technol (2019) 13(3):575–583
４）概要
持続グルコース濃度測定器による測定値（FGMを含む）の少なくとも95〜99％は、臨床的許容範囲とされる値であった（577ページ）。
１）名称
Flash glucose monitoring in type 1 diabetes: A comparison with self-monitoring blood glucose
２）著者
Naru Babaya, Shinsuke Noso, Yoshihisa Hiromine, Yasunori Taketomo, Fumimaru Niwano, Sawa Yoshida, Sara Yasutake, Yumiko Kawabata,
Hiroshi Ikegami
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Diabetes Investig (2020) 11(5) 1222–1229
４）概要
FGM測定値の98〜99％は臨床的に許容範囲であったが、低めのFGM（100mg/dl未満）でSMBGとのずれが15mg/dl未満であった割合は69.4％に過ぎ
ず、また100mg/dl以上の範囲でのFGMとSMBGとのずれ（MARD）が15％未満だった割合は62.4％であった（1223ページ）。
１）名称
Performance of three different continuous glucose monitoring systems in children with type 1 diabetes during a diabetes summer
camp
２）著者
Katrin Nagl, Gabriele Berger, Felix Aberer, Haris Ziko, Katharina Weimann, Ina Bozic, Birgit Rami-Merhar, Julia K Mader
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Pediatr Diabetes (2021) 22:271–278
４）概要
サマーキャンプに参加した小児１型糖尿病患者で、FGMとSMBGとの誤差MARDは13.3％と他2種のCGMより大きく、特に低血糖域のMARDは17.9％と高
値であった（273−274ページ）。
１）名称
Glucose management for exercise using continuous glucose monitoring (CGM) and intermittently scanned CGM (isCGM) systems in type 1
diabetes: position statement of the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and of the International Society for
Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) endorsed by JDRF and supported by the American Diabetes Association (ADA)
２）著者
Othmar Moser, Michael C Riddell, Max L Eckstein, Peter Adolfsson, Rémi Rabasa-Lhoret, Louisa van den Boom, Pieter Gillard, Kirsten
Nørgaard, Nick S Oliver, Dessi P Zaharieva, Tadej Battelino, Carine de Beaufort, Richard M Bergenstal,Bruce Buckingham, Eda
Cengiz,Asma Deeb, Tim Heise, Simon Heller, Aaron J Kowalski, Lalantha Leelarathna, Chantal Mathieu, Christoph Stettler, Martin
Tauschmann, Hood Thabit, Emma G Wilmot, Harald Sourij, Carmel E Smart, Peter G Jacobs, Richard M Bracken, Julia K Mader
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Pediatr Diabetes (2020) 21:1375–1393.
４）概要
欧州糖尿病学会（EASD）及び国際小児思春期糖尿病学会（ISPAD）からの持続グルコースモニタリング（CGM）に関する報告書であり、米国糖尿病
学会（ADA）などからも支持されたものである。この中で、低血糖や高血糖の症状とCGM値が一致しない場合には、確認のためSMBGが必要であると
されている（1377ページ）。
１）名称
Flash glucose monitoring reduces glycemic variability and hypoglycemia: real-world data from Spain
２）著者
Fernando Gomez-Peralta, Timothy Dunn, Katherine Landuyt, Yongjin Xu, Juan Francisco Merino-Torres
３）雑誌名、年、月、号、ページ
BMJ Open Diab Res Care (2020) 8:e001052
４）概要
FGMに関するAbott社の国際データ（29か国、688,640個）とスペインのデータ（22,949個）を比較したもの。1日あたりの平均スキャン回数は平均
13回／日。スキャン回数が多いほど、推定HbA1cはより低値であり、低血糖や高血糖となる時間もより少ない傾向であった（3〜4ページ）。
⑭参考文献４
⑭参考文献５
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
844
⑭参考文献２
⑭参考文献３
１）名称
Measures of accuracy for continuous glucose monitoring and blood glucose monitoring devices
２）著者
Guido Freckmann, Stefan Pleus, Mike Grady, Steven Setford, Brian Levy
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Diabet Sci Technol (2019) 13(3):575–583
４）概要
持続グルコース濃度測定器による測定値（FGMを含む）の少なくとも95〜99％は、臨床的許容範囲とされる値であった（577ページ）。
１）名称
Flash glucose monitoring in type 1 diabetes: A comparison with self-monitoring blood glucose
２）著者
Naru Babaya, Shinsuke Noso, Yoshihisa Hiromine, Yasunori Taketomo, Fumimaru Niwano, Sawa Yoshida, Sara Yasutake, Yumiko Kawabata,
Hiroshi Ikegami
３）雑誌名、年、月、号、ページ
J Diabetes Investig (2020) 11(5) 1222–1229
４）概要
FGM測定値の98〜99％は臨床的に許容範囲であったが、低めのFGM（100mg/dl未満）でSMBGとのずれが15mg/dl未満であった割合は69.4％に過ぎ
ず、また100mg/dl以上の範囲でのFGMとSMBGとのずれ（MARD）が15％未満だった割合は62.4％であった（1223ページ）。
１）名称
Performance of three different continuous glucose monitoring systems in children with type 1 diabetes during a diabetes summer
camp
２）著者
Katrin Nagl, Gabriele Berger, Felix Aberer, Haris Ziko, Katharina Weimann, Ina Bozic, Birgit Rami-Merhar, Julia K Mader
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Pediatr Diabetes (2021) 22:271–278
４）概要
サマーキャンプに参加した小児１型糖尿病患者で、FGMとSMBGとの誤差MARDは13.3％と他2種のCGMより大きく、特に低血糖域のMARDは17.9％と高
値であった（273−274ページ）。
１）名称
Glucose management for exercise using continuous glucose monitoring (CGM) and intermittently scanned CGM (isCGM) systems in type 1
diabetes: position statement of the European Association for the Study of Diabetes (EASD) and of the International Society for
Pediatric and Adolescent Diabetes (ISPAD) endorsed by JDRF and supported by the American Diabetes Association (ADA)
２）著者
Othmar Moser, Michael C Riddell, Max L Eckstein, Peter Adolfsson, Rémi Rabasa-Lhoret, Louisa van den Boom, Pieter Gillard, Kirsten
Nørgaard, Nick S Oliver, Dessi P Zaharieva, Tadej Battelino, Carine de Beaufort, Richard M Bergenstal,Bruce Buckingham, Eda
Cengiz,Asma Deeb, Tim Heise, Simon Heller, Aaron J Kowalski, Lalantha Leelarathna, Chantal Mathieu, Christoph Stettler, Martin
Tauschmann, Hood Thabit, Emma G Wilmot, Harald Sourij, Carmel E Smart, Peter G Jacobs, Richard M Bracken, Julia K Mader
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Pediatr Diabetes (2020) 21:1375–1393.
４）概要
欧州糖尿病学会（EASD）及び国際小児思春期糖尿病学会（ISPAD）からの持続グルコースモニタリング（CGM）に関する報告書であり、米国糖尿病
学会（ADA）などからも支持されたものである。この中で、低血糖や高血糖の症状とCGM値が一致しない場合には、確認のためSMBGが必要であると
されている（1377ページ）。
１）名称
Flash glucose monitoring reduces glycemic variability and hypoglycemia: real-world data from Spain
２）著者
Fernando Gomez-Peralta, Timothy Dunn, Katherine Landuyt, Yongjin Xu, Juan Francisco Merino-Torres
３）雑誌名、年、月、号、ページ
BMJ Open Diab Res Care (2020) 8:e001052
４）概要
FGMに関するAbott社の国際データ（29か国、688,640個）とスペインのデータ（22,949個）を比較したもの。1日あたりの平均スキャン回数は平均
13回／日。スキャン回数が多いほど、推定HbA1cはより低値であり、低血糖や高血糖となる時間もより少ない傾向であった（3〜4ページ）。
⑭参考文献４
⑭参考文献５
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
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