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提案書05（0802頁～0998頁）医療技術評価・再評価提案書 (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
262101
更年期症候群治療管理技術
提案される医療技術名
一般社団法人
申請団体名
日本女性医学学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
プレマリン0.625mg、結合型エストロゲン
21100AMY00081
ファイザー株式会社
1999年8月1日
ジュリナ0.5mg、エストラジオール
エル薬品株式会社
バイ 22000AMX0159500
2008年9月
0
エストラーナテープ0.72mg、エストラジ
オール経皮吸収型製剤
久光製薬株式
会社
21900AMX0135700
2000年2月
0
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬価
（円）
卵巣欠落症状、卵巣機能不全
症、更年期障害、腟炎（老
人、小児および非特異性）
18.90円/
錠
特になし
更年期障害及び卵巣欠落症状
に伴う血管運動神経症状（Hot 59.70円/
flush及び発汗）・腟萎縮症
錠
状、閉経後骨粗鬆症
特になし
更年期障害及び卵巣欠落症状
に伴う血管運動神経症状（Hot
flush及び発汗）・泌尿生殖器
94.40円/
の萎縮症状、閉経後骨粗鬆
枚
症、性腺機能低下症、性腺摘
出又は原発性卵巣不全による
低エストロゲン症
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の「使用目的」
特になし
特になし
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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整理番号
262101
更年期症候群治療管理技術
提案される医療技術名
一般社団法人
申請団体名
日本女性医学学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
プレマリン0.625mg、結合型エストロゲン
21100AMY00081
ファイザー株式会社
1999年8月1日
ジュリナ0.5mg、エストラジオール
エル薬品株式会社
バイ 22000AMX0159500
2008年9月
0
エストラーナテープ0.72mg、エストラジ
オール経皮吸収型製剤
久光製薬株式
会社
21900AMX0135700
2000年2月
0
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬価
（円）
卵巣欠落症状、卵巣機能不全
症、更年期障害、腟炎（老
人、小児および非特異性）
18.90円/
錠
特になし
更年期障害及び卵巣欠落症状
に伴う血管運動神経症状（Hot 59.70円/
flush及び発汗）・腟萎縮症
錠
状、閉経後骨粗鬆症
特になし
更年期障害及び卵巣欠落症状
に伴う血管運動神経症状（Hot
flush及び発汗）・泌尿生殖器
94.40円/
の萎縮症状、閉経後骨粗鬆
枚
症、性腺機能低下症、性腺摘
出又は原発性卵巣不全による
低エストロゲン症
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
特になし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
特になし
特になし
特になし
薬事承認番号
特になし
特になし
特になし
収載年月日
特になし
特になし
特になし
薬事承認上の「使用目的」
特になし
特になし
特になし
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
特になし
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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