３．各事業年度の業務に係る目標、計画、業務実績、年度評価に係る自己評価
中期目標

中期計画

年度計画

主な評価指標

法人の業務実績・自己評価
業務実績
（３）外部のデータベースとの連携（再掲）
令和元年度より厚生労働省からの補助事業として、ＭＩＤ－ＮＥＴ（※１）を活用した
医薬品等の安全対策の高度化を図ることを目的に、国立病院機構診療情報集積基盤（ＮＣ
ＤＡ）で解析している各種医療データを医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）のＭＩＤ－
ＮＥＴ側で解析が可能となるように変換し、提供することで、統合解析（※２）するため
の環境を構築する「医療情報データベース連携推進事業」を開始した。
ＮＣＤＡから抽出されるデータをＭＩＤ－ＮＥＴの分析用データセットと同様の形式に
変換するための医療情報データベース連携用変換ツールを作製し、ＰＭＤＡのＭＩＤ－Ｎ
ＥＴ側で実施した利活用がＮＣＤＡ側にて同様の利活用結果が得られるか検証できるよう
に調整を進め、令和３年度は、医薬品製造販売後調査、ＧＰＳＰ省令（※３）対応に対応
すべく、ＰＭＤＡ、ＭＩＤ－ＮＥＴの体制を参考とし、整備すべき事項等を双方で協力し
て確認を行った。令和４年度は、令和５年度のレセプトとＤＰＣの連携データ提供の運用
開始に向けて、調整、準備、ＧＰＳＰ省令対応のため各種規程・手順書の整備を進めた。
令和５年度は、レセプト及びＤＰＣデータの提供に向けた調整、テスト等を行い、１０月
に運用を開始した。これに伴い、データの利活用の前提となる情報提供のための秘密保持
契約を１２社と締結し、うち１社については利活用に向けた審査手続きの準備を進めてい
る。
ＮＨＯの「ＮＣＤＡ」は、ＭＩＤ－ＮＥＴより中小規模の病院が多く、慢性期疾患のデ
ータも多く含まれているため、ＮＣＤＡとＭＩＤ－ＮＥＴを連携し、統合解析するための
環境を構築することは、医薬品等の品質、有効性及び安全性を確保するための医薬品の製
造販売後調査等のデータ規模拡大やその他利活用可能データの拡充につながり、医薬品の
有害事象リスクの把握、その安全対策の影響評価、処方実態の確認などの「リアルワール
ドデータ」（※４）の実用化に向けて貢献できる。
※１ＭＩＤ－ＮＥＴ：厚生労働省の事業で構築されたデータベースシステムで、国内
の医療機関が保有する電子カルテやレセプト等の電子診療情報
をデータベース化して、それらを解析するためのシステム。
※２統合解析：各医療情報がどのような関係で成り立っているのかを調べる
※３ＧＰＳＰ省令：医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令。
※４リアルワールドデータ：臨床研究、治験等以外の日常診療で得られた医療情報
（４）診療情報データベースの利活用の推進（再掲）
医療の質の向上、臨床研究の推進、効率的な病院経営に資するため、ＮＨＯ診療情報デ
ータベース（※）に格納されたデータを適切に利活用する際の手続き及び遵守すべき事項
等の必要な事項を平成２８年度に定め、診療情報の利活用を推進している。
※診療情報集積基盤（ＮＣＤＡ）及び診療情報分析システム（ＭＩＡ）

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主務大臣による評価
自己評価
評定