胸部Ｘ線：（2021/08/12）正常;心電図：（2021/08/12）正常;低酸素
血症：（2022/08/08）98%;SARS-CoV-2 検査: （不明日）陽性;
（2022/08/08）陽性、注記：2022/08/08、鼻スワブによる抗原検査で
陽性。

予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療処置がとら
れた。

2022/08/30 の追加調査において、製品品質調査報告書に関連するバ
ッチ記録の確認、逸脱調査、報告されたロットと製品タイプの苦情履
歴の分析が含まれた。最終的範囲は、報告されたロット FP9647、
EY4834 および FD0889 の関連ロットと決定された。苦情サンプルは
返却されなかった。調査中、関連する品質問題は確認されなかった。
製品の品質、規制、バリデーションおよび安定性への影響はなかっ
た。プールス製造所は、報告された欠陥は当該バッチの品質を代表す
るものではなく、バッチは引き続き許容できると結論付けた。NTM プ
ロセスは、規制当局への通知は不要と判断した。報告された欠陥は確
認することができなかった。苦情が確認されなかったため、根本原因
または CAPA は特定されなかった。

臨床経過： 4 回目のワクチンを接種して数日後に発熱し、抗原検査
を実施したところ陽性であった。4 回目の接種はコミナティ、3 回目
がモデルナ、それ以外はファイザーであった。ロットは確認できなか
った。

2022/08/05、Covid-19 ワクチン接種を受けた。

2022/08/07、発熱、咽頭痛があった。

2022/08/08、報告者の病院に来院した。

ＣＯＶＩＤ−１９抗原検査で陽性のためラゲブリオ（200） 8Cap 分
２、5 日間投与で症状は軽快であった。

SARS-CoV2 検査で陽性であった。詳細：2022/08/08、鼻スワブによる
抗原検査で陽性。

診断時に SARS-CoV2 抗体を保有していたかどうかは不明であった。

102