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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (72 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、製品品質グループを介して連絡不可能な報告者（消費者ま
たはその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。プログラ
ム ID：169431。報告者は患者である。
67 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）
を、
2021/06/19（１回目、単回量、ロット番号：EY5420、使用期限：
2021/08/31）、
2021/07/10（2 回目、単回量、ロット番号：FC8736、使用期限：
2021/09/30）に接種した;
2022/02/03、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン mrna（mrna
1273）（モデルナ COVID-19 ワクチン、3 回目追加免疫、バッチ／ロ
20070
ワクチンの互換;
ット番号:不明、単回量）。
薬効欠如;
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
適応外使用;
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９の疑
2022/02/03 いずれも発現、ワクチンの互換(医学的に重要)、適応外
い
使用(医学的に重要)、転帰「不明」、いずれも「患者は、1 回目
2021/06/19 コミナティ、2 回目 2021/07/10 コミナティ、3 回目
2022/02/03 モデルナを接種した」と記載された。
2022/04/22 いずれも発現、薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の
疑い（医学的に重要）、転帰「回復」、いずれも「新型コロナウイル
スに感染した」と記載された。
臨床経過：
患者は新型コロナウイルスに感染していた、事象の転帰は回復であっ
た。
事象の経過は以下の通り：
患者は、2021/06/19 に 1 回目コミナティ、2021/07/10 に 2 回目コミ
ナティ、2022/02/03 に 3 回目モデルナを接種した。
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たはその他の非医療従事者）から入手した自発報告である。プログラ
ム ID：169431。報告者は患者である。
67 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）
を、
2021/06/19（１回目、単回量、ロット番号：EY5420、使用期限：
2021/08/31）、
2021/07/10（2 回目、単回量、ロット番号：FC8736、使用期限：
2021/09/30）に接種した;
2022/02/03、COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン mrna（mrna
1273）（モデルナ COVID-19 ワクチン、3 回目追加免疫、バッチ／ロ
20070
ワクチンの互換;
ット番号:不明、単回量）。
薬効欠如;
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
適応外使用;
以下の情報が報告された：
ＣＯＶＩＤ−１９の疑
2022/02/03 いずれも発現、ワクチンの互換(医学的に重要)、適応外
い
使用(医学的に重要)、転帰「不明」、いずれも「患者は、1 回目
2021/06/19 コミナティ、2 回目 2021/07/10 コミナティ、3 回目
2022/02/03 モデルナを接種した」と記載された。
2022/04/22 いずれも発現、薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の
疑い（医学的に重要）、転帰「回復」、いずれも「新型コロナウイル
スに感染した」と記載された。
臨床経過：
患者は新型コロナウイルスに感染していた、事象の転帰は回復であっ
た。
事象の経過は以下の通り：
患者は、2021/06/19 に 1 回目コミナティ、2021/07/10 に 2 回目コミ
ナティ、2022/02/03 に 3 回目モデルナを接種した。
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