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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (206 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034692）である。
脳梗塞、意識レベル低下は、企業により重篤と判断された。
23404
意識レベルの低下;
慢性腎臓病;
死亡;
糖尿病;
脳梗塞
血液透析
2021/06/25
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/16
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:37.0℃。
2022/03/15
日付不明
14:00 本剤 3 回目接種。16:00 頃
38℃台の発熱。
39℃から 40℃台の発熱が継続。カロナール服用を勧める
が、拒否。
2022/03/17 水分摂取不足を認めたため点滴開始。呼びかけに応じ、
会話可能であった。
2022/03/18 朝、意識レベル低下、血圧低下を認めた。原因検索のた
め頭部、胸部から腹部にかけて CT を施行。胸から腹部には、意識レ
ベル低下の原因となるものは認められなかった。ただし、頭部 CT で
左前頭部に急性期と見られる脳梗塞が認められた。気管内挿管、点滴
を施行。
11:10 死亡。
206
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034692）である。
脳梗塞、意識レベル低下は、企業により重篤と判断された。
23404
意識レベルの低下;
慢性腎臓病;
死亡;
糖尿病;
脳梗塞
血液透析
2021/06/25
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/16
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:37.0℃。
2022/03/15
日付不明
14:00 本剤 3 回目接種。16:00 頃
38℃台の発熱。
39℃から 40℃台の発熱が継続。カロナール服用を勧める
が、拒否。
2022/03/17 水分摂取不足を認めたため点滴開始。呼びかけに応じ、
会話可能であった。
2022/03/18 朝、意識レベル低下、血圧低下を認めた。原因検索のた
め頭部、胸部から腹部にかけて CT を施行。胸から腹部には、意識レ
ベル低下の原因となるものは認められなかった。ただし、頭部 CT で
左前頭部に急性期と見られる脳梗塞が認められた。気管内挿管、点滴
を施行。
11:10 死亡。
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