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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (82 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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甲状腺機能低下症のためにチラーヂン S を経口投与。

高脂血症のためにメバロチンを経口投与。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

COVID-19 ワクチンモデルナ(3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番
号:000006A、接種経路:筋肉内、投与時間:10:35)

接種日:2022/02/25(患者は 93 歳であった)、COVID-19 免疫のた
め;COVID-19 ワクチン(1 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免
疫のため);COVID-19 ワクチン(2 回目投与、製造販売業者不明、
COVID-19 免疫のため)。

以下の情報が報告された:

2022/07/29 にすべて発現、適応外使用(死亡)、ワクチンの互換
(死亡)、転帰「死亡」、すべて「モデルナの単回量、3 回目接種を
受けた」と記載された;

2022/07/30 発現、心障害(死亡)、転帰「死亡」、「高齢のため心
疾患も否定できず」と記載された;

2022/07/30 発現、突然死(死亡、医学的に重要)、転帰「死亡」。

患者は以下の検査と処置を受けた:血圧測定:(2022/07/29)
120/80;体温:(2022/07/29)摂氏 37.0、注記:ワクチン接種前;
酸素飽和度:(2022/07/29)99%。

患者死亡日は 2022/07/30 であった。

報告された死因:「突然死」、「モデルナの単回量、3 回目接種を受
けた」、「高齢のため心疾患も否定できず」。剖検は実施されなかっ
た。

報告者コメント:報告者が連絡を受け患者宅を訪問した時には、死剛
は顎のみであり、患者は死亡してからそれほど時間は経過していなか
ったと思われた。患者は 50ml 程の水を飲んだようで、自分でベッド
から移動し水を少し飲んだあとに状態が急変したと思われた。嘔吐の
痕跡はなかった。

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