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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、規制当局からの連絡可能な報告者（医師）から入手した自発
報告である。受付番号：v2210000031（PMDA）。
2022/03/26 12:20、49 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
めに bnt162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、ロット番号：
FN2723、有効期限：2022/07/31、単回量）を接種した（49 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：モデルナ（1 回目、ロット番号
3002618、有効期限不明、製造販売業者：武田薬品工業株式会社、接
種日：2021/07/19、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;モデルナ（2 回
目、ロット番号 3004667、有効期限不明、製造販売業者：武田薬品工
業株式会社、接種日：2021/08/18、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増
以下の情報が報告された：
加;
2022/03/29 発現のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
18825
アラニンアミノトラン
スフェラーゼ増加;
ワクチンの互換
（医学的に重要）、転帰「軽快」、「ＧＯＴ 268」と記述された;
2022/03/29 発現のアラニンアミノトランスフェラーゼ増加（医学的
倦怠感;
に重要）、転帰「軽快」、「ＧＰＴ 273/101」と記述された;
肝機能異常
2022/03/29 発現の肝機能異常（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「肝機能障害」と記述された;
2022/03/27 発現の倦怠感（非重篤）、転帰「軽快」、「全身倦怠
感」と記述された。
以下の検査と処置を受けた：アラニンアミノトランスフェラーゼ：
（2022/03/29）273;（2022/04/01）101;アスパラギン酸アミノトラン
スフェラーゼ：（2022/03/29）268;（2022/04/01）34;γ−グルタミ
ルトランスフェラーゼ：（2022/03/29）198。
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、アラニンアミノトラ
ンスフェラーゼ増加、肝機能異常、倦怠感により治療的な処置がとら
れた。
臨床経過：
11
報告である。受付番号：v2210000031（PMDA）。
2022/03/26 12:20、49 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
めに bnt162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、ロット番号：
FN2723、有効期限：2022/07/31、単回量）を接種した（49 歳時）。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：モデルナ（1 回目、ロット番号
3002618、有効期限不明、製造販売業者：武田薬品工業株式会社、接
種日：2021/07/19、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;モデルナ（2 回
目、ロット番号 3004667、有効期限不明、製造販売業者：武田薬品工
業株式会社、接種日：2021/08/18、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）。
アスパラギン酸アミノ
トランスフェラーゼ増
以下の情報が報告された：
加;
2022/03/29 発現のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
18825
アラニンアミノトラン
スフェラーゼ増加;
ワクチンの互換
（医学的に重要）、転帰「軽快」、「ＧＯＴ 268」と記述された;
2022/03/29 発現のアラニンアミノトランスフェラーゼ増加（医学的
倦怠感;
に重要）、転帰「軽快」、「ＧＰＴ 273/101」と記述された;
肝機能異常
2022/03/29 発現の肝機能異常（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「肝機能障害」と記述された;
2022/03/27 発現の倦怠感（非重篤）、転帰「軽快」、「全身倦怠
感」と記述された。
以下の検査と処置を受けた：アラニンアミノトランスフェラーゼ：
（2022/03/29）273;（2022/04/01）101;アスパラギン酸アミノトラン
スフェラーゼ：（2022/03/29）268;（2022/04/01）34;γ−グルタミ
ルトランスフェラーゼ：（2022/03/29）198。
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、アラニンアミノトラ
ンスフェラーゼ増加、肝機能異常、倦怠感により治療的な処置がとら
れた。
臨床経過：
11