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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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回目（追加免疫）、0.3ml 単回量（1 日とも報告された））を接種し
た。
2022/03/22、意識障害で病院に入院し、2022/04/08 に回復・ 退院し
た。
報告者は意識障害を重篤と考えた。
報告者は、しゃっくりと発熱が非重篤と考えた（報告の通り）。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係を可能性大と述べた。
有害事象低ナトリウム血症の詳細は、発現日 2022/03/22 を含み、報
告医師は事象を入院/入院期間の延長（入院期間 2022/03/22 から
2022/04/08）と分類し、事象を BNT162b2 に関連ありと評価した。
事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックさ
れた。
有害事象横紋筋融解症の詳細は、発現日 2022/03/23 を含み、報告医
師は事象を入院/入院期間の延長（入院期間 2022/03/22 から
2022/04/08 ）と分類し、事象を BNT162b2 に関連ありと評価した。
事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックさ
れた。
有害事象副腎機能不全の詳細は、事象の転帰不明を含んだ。
治療は以下を含んだ：
輸液、2022/03/22 21:00〜ラクテック。22:30 頃、NSS460ml + 10％
NaCl 40ml（およそ 1.6％NaCl）。
2022/03/23、11:30、1. NSS 20ml/h、2. 3％NaCl 20ml/h、
16:00、1. NSS 20ml/h、2. 3％NaCl 40ml/h、
18:30、1. NSS 40ml/h、2. 3％NaCl 60ml/h、
21:00、1. NSS 60ml/h、2. 3％NaCl 40ml/h。
2022/03/24、03:00、1. NSS 60ml/h、2. 3％NaCl 30ml/h、
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た。
2022/03/22、意識障害で病院に入院し、2022/04/08 に回復・ 退院し
た。
報告者は意識障害を重篤と考えた。
報告者は、しゃっくりと発熱が非重篤と考えた（報告の通り）。
報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係を可能性大と述べた。
有害事象低ナトリウム血症の詳細は、発現日 2022/03/22 を含み、報
告医師は事象を入院/入院期間の延長（入院期間 2022/03/22 から
2022/04/08）と分類し、事象を BNT162b2 に関連ありと評価した。
事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックさ
れた。
有害事象横紋筋融解症の詳細は、発現日 2022/03/23 を含み、報告医
師は事象を入院/入院期間の延長（入院期間 2022/03/22 から
2022/04/08 ）と分類し、事象を BNT162b2 に関連ありと評価した。
事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックさ
れた。
有害事象副腎機能不全の詳細は、事象の転帰不明を含んだ。
治療は以下を含んだ：
輸液、2022/03/22 21:00〜ラクテック。22:30 頃、NSS460ml + 10％
NaCl 40ml（およそ 1.6％NaCl）。
2022/03/23、11:30、1. NSS 20ml/h、2. 3％NaCl 20ml/h、
16:00、1. NSS 20ml/h、2. 3％NaCl 40ml/h、
18:30、1. NSS 40ml/h、2. 3％NaCl 60ml/h、
21:00、1. NSS 60ml/h、2. 3％NaCl 40ml/h。
2022/03/24、03:00、1. NSS 60ml/h、2. 3％NaCl 30ml/h、
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