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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (24 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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回目(追加免疫)、0.3ml 単回量(1 日とも報告された))を接種し
た。

2022/03/22、意識障害で病院に入院し、2022/04/08 に回復・ 退院し
た。

報告者は意識障害を重篤と考えた。

報告者は、しゃっくりと発熱が非重篤と考えた(報告の通り)。

報告者は、事象と BNT162b2 との因果関係を可能性大と述べた。

有害事象低ナトリウム血症の詳細は、発現日 2022/03/22 を含み、報
告医師は事象を入院/入院期間の延長(入院期間 2022/03/22 から
2022/04/08)と分類し、事象を BNT162b2 に関連ありと評価した。

事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックさ
れた。

有害事象横紋筋融解症の詳細は、発現日 2022/03/23 を含み、報告医
師は事象を入院/入院期間の延長(入院期間 2022/03/22 から
2022/04/08 )と分類し、事象を BNT162b2 に関連ありと評価した。

事象の転帰は治療により回復で、事象は救急治療室受診にチェックさ
れた。

有害事象副腎機能不全の詳細は、事象の転帰不明を含んだ。

治療は以下を含んだ:

輸液、2022/03/22 21:00〜ラクテック。22:30 頃、NSS460ml + 10%
NaCl 40ml(およそ 1.6%NaCl)。

2022/03/23、11:30、1. NSS 20ml/h、2. 3%NaCl 20ml/h、

16:00、1. NSS 20ml/h、2. 3%NaCl 40ml/h、

18:30、1. NSS 40ml/h、2. 3%NaCl 60ml/h、

21:00、1. NSS 60ml/h、2. 3%NaCl 40ml/h。

2022/03/24、03:00、1. NSS 60ml/h、2. 3%NaCl 30ml/h、

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