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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (90 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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か月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育
状態など)には、関節リウマチ(プレドニン、メトトレキサートな
ど)が含まれていた。

2022/07/19、患者はCOVID−19免疫のため bnt162b2(コミナ
ティ、注射液、単回量、ロット番号不明、投与経路不明)の 4 回目投
与を受けた。

2022/07/21

22:20(ワクチン接種の 2 日後)、心のう液貯留を発現

し、心タンポナーデが疑われた。

2022/08/02、事象の転帰は、軽快であった。

報告者は、本事象を重篤(2022/07/21 から 2022/08/02 まで入院)と
分類し、ワクチンと本事象との因果関係を評価不能と評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性は、関節リウマチによる心のう液貯留
であった。

追加情報(2022/08/23):

組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク(お
よび重篤な COVID-19 の合併症のリスク)に起因する追加免疫であっ
た。

COVID ワクチンの前 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けたかど
うかは不明であった。

関節リウマチ(発現日:2002 年、継続中)。

胸腺腫(発現日:1997 年、終了日:1997 年、関連する詳細:手術実
施)。

腰部脊柱管狭窄症(発現日:2019 年、終了日:2019 年)。

関連する家族歴はなかった。

患者が受けた関連する検査:

2022/07/21、心臓超音波検査:心のう液貯留。

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