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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。
2022/04/25、29 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のために
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回
目（追加免疫）の接種をした（接種時 29 歳）。
関連する病歴は下記を含んだ：
「甲状腺癌術後」（継続の有無不明）；「ワクチン製品の相互作用」
アスパラギン酸アミノ
（継続の有無不明）。
トランスフェラーゼ増
加;
併用薬は下記を含んだ：：
アラニンアミノトラン
アルファカルシドール；チラーヂン S；フェロミア；セルトラリン；
スフェラーゼ増加;
モサプリドクエン酸塩錠。
四肢痛;
ワクチンの互換;
19353
横紋筋融解症;
甲状腺癌
歩行障害;
発熱;
筋肉痛;
血中クレアチンホスホ
キナーゼ増加
ワクチン接種歴は下記を含んだ：
スパイクバックス（投与回数： 2、バッチ/ロット番号：不明、詳細
の特定または判読不能、COVID-19 免疫のため）；スパイクバックス
（投与回数：1、バッチ/ロット番号：不明、詳細の特定または判読不
能、COVID-19 免疫のため）。
下記情報が報告された：
発熱（非重篤）は、2022/04/26 に発現し、転帰は「不明」、「摂氏
37.9 度の発熱」と記載された。
筋肉痛（非重篤）は、2022/04/27 に発現し、転帰は「不明」、「下
肢の筋肉痛」と記載された。
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（重篤）は、2022/05/02 に
発現し、転帰は「不明」、「ALT149」と記載された。
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加（重篤）は、
2022/05/02 に発現し、転帰は「不明」、「AST707」と記載された。
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（重篤）は、2022/05/02 に発現
し、転帰は「不明」、「CPK2000 以上」と記載された。
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る。
2022/04/25、29 歳の女性患者（非妊娠）は、COVID-19 免疫のために
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回
目（追加免疫）の接種をした（接種時 29 歳）。
関連する病歴は下記を含んだ：
「甲状腺癌術後」（継続の有無不明）；「ワクチン製品の相互作用」
アスパラギン酸アミノ
（継続の有無不明）。
トランスフェラーゼ増
加;
併用薬は下記を含んだ：：
アラニンアミノトラン
アルファカルシドール；チラーヂン S；フェロミア；セルトラリン；
スフェラーゼ増加;
モサプリドクエン酸塩錠。
四肢痛;
ワクチンの互換;
19353
横紋筋融解症;
甲状腺癌
歩行障害;
発熱;
筋肉痛;
血中クレアチンホスホ
キナーゼ増加
ワクチン接種歴は下記を含んだ：
スパイクバックス（投与回数： 2、バッチ/ロット番号：不明、詳細
の特定または判読不能、COVID-19 免疫のため）；スパイクバックス
（投与回数：1、バッチ/ロット番号：不明、詳細の特定または判読不
能、COVID-19 免疫のため）。
下記情報が報告された：
発熱（非重篤）は、2022/04/26 に発現し、転帰は「不明」、「摂氏
37.9 度の発熱」と記載された。
筋肉痛（非重篤）は、2022/04/27 に発現し、転帰は「不明」、「下
肢の筋肉痛」と記載された。
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（重篤）は、2022/05/02 に
発現し、転帰は「不明」、「ALT149」と記載された。
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加（重篤）は、
2022/05/02 に発現し、転帰は「不明」、「AST707」と記載された。
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（重篤）は、2022/05/02 に発現
し、転帰は「不明」、「CPK2000 以上」と記載された。
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