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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (246 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/04/20 当院へ転院。
2022/04/21 肝生検を施行。薬剤性を疑う所見。
2022/04/27 総ビリルビンが入院時の 9.5 から 5.1 に改善。検査値は
徐々に改善した。
2022/05/10 症状の軽快を認め、退院。
上腹部痛、発熱、咽頭痛の転帰は、不明。肝障害の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
入手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022592）であり、医薬
品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000229）である。
うっ血性心筋症;
糖尿病、虚血性心筋症と拡張型心筋症の疑いで当院通院中の被接種
者。
心障害;
2021/06/20
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
慢性心不全;
23562
慢性心不全
糖尿病;
日時不明
接種前の体温：35.9℃。
肺気腫;
2022/03/11
14:45 本剤 3 回目接種。
2022/03/14
02:00 慢性心不全増悪が発現し、呼吸苦、胸部違和感
虚血性心筋症
を自覚。朝まで様子を見ていたが改善しないため、当院へ救急搬送。
入院。入院時の検査で CS1 の心不全と診断され、ICU 入室。非侵襲的
陽圧換気(NPPV)による呼吸管理とニトログリセリン、利尿薬による治
療を開始。
2022/03/17 症状は改善傾向となり、ICU から一般病棟に転棟。
246
2022/04/21 肝生検を施行。薬剤性を疑う所見。
2022/04/27 総ビリルビンが入院時の 9.5 から 5.1 に改善。検査値は
徐々に改善した。
2022/05/10 症状の軽快を認め、退院。
上腹部痛、発熱、咽頭痛の転帰は、不明。肝障害の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
入手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022592）であり、医薬
品医療機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（厚生労働省受付番号：v2210000229）である。
うっ血性心筋症;
糖尿病、虚血性心筋症と拡張型心筋症の疑いで当院通院中の被接種
者。
心障害;
2021/06/20
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
慢性心不全;
23562
慢性心不全
糖尿病;
日時不明
接種前の体温：35.9℃。
肺気腫;
2022/03/11
14:45 本剤 3 回目接種。
2022/03/14
02:00 慢性心不全増悪が発現し、呼吸苦、胸部違和感
虚血性心筋症
を自覚。朝まで様子を見ていたが改善しないため、当院へ救急搬送。
入院。入院時の検査で CS1 の心不全と診断され、ICU 入室。非侵襲的
陽圧換気(NPPV)による呼吸管理とニトログリセリン、利尿薬による治
療を開始。
2022/03/17 症状は改善傾向となり、ICU から一般病棟に転棟。
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