資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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削除した:RMH アルコールアレルギーを追加した;事象ワクチンの互
換を追加した;事象の転帰を軽快に更新した;入院期間を追加した。
臨床情報を追加し、経過を更新した。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は得られない。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報(2022/08/30):
本報告は、ファイザー社同僚を介し連絡可能な同医師から入手した自
発報告である。更新された情報は原資料の記載通り:報告者詳細、被
疑ワクチン詳細が追加された。
これ以上の再調査はできない。ロット/バッチ番号の情報は入手でき
ない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他非医療専門家)
から入手した自発報告である。報告者は患者である。
2022/04/21、47 歳女性患者(非妊娠)は COVID-19 免疫のために、
BNT162b2(コミナティ、3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番号:
FT9319、使用期限:2022/09/30、47 歳時、左腕)を接種した。
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幻聴
ワクチンの互換
関連する病歴は以下を含んだ:
ワクチン製品の交換(継続中かどうか不明)。
併用薬の服用があった。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に、その他のワクチンの接種を受け
ていなかった。
ワクチン接種の 2 週間以内に鎮痛剤を服用していた。
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