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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (210 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034697）である。
2022/05/10 医師より追加情報を入手した。
僧帽弁逸脱症候群で経過観察中であり、1 年に 1 度当科で定期的にフ
ォローアップしている被接種者。
僧帽弁逸脱;
呼吸困難;
23420
脂質異常症;
心不全
高血圧
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/18 本剤 3 回目接種。接種後から息切れの増悪を認めた。
日付不明
BNP は高値であるが、以前と変わりない。
2022/03/03 心エコー検査では、逸脱による僧帽弁逆流は変化なし。
BNP 54.9。同様の症状があるが軽快傾向である。
息切れの増悪、心不全増悪の可能性の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034774）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
23428
アナフィラキシー反応
安定剤内服中の被接種者。
2021/07/31
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
210
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034697）である。
2022/05/10 医師より追加情報を入手した。
僧帽弁逸脱症候群で経過観察中であり、1 年に 1 度当科で定期的にフ
ォローアップしている被接種者。
僧帽弁逸脱;
呼吸困難;
23420
脂質異常症;
心不全
高血圧
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/18 本剤 3 回目接種。接種後から息切れの増悪を認めた。
日付不明
BNP は高値であるが、以前と変わりない。
2022/03/03 心エコー検査では、逸脱による僧帽弁逆流は変化なし。
BNP 54.9。同様の症状があるが軽快傾向である。
息切れの増悪、心不全増悪の可能性の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034774）である。
アナフィラキシーは企業により重篤と判断された。
23428
アナフィラキシー反応
安定剤内服中の被接種者。
2021/07/31
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/08/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
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