資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定できない。
危険因子または他の関連する病歴は以下の通りである:
心不全、または駆出率低値歴、いいえ、基礎疾患としての自己免疫疾
患、いいえ。
心血管疾患歴および肥満、いいえ。
上記すべては治療の必要はなかった。
事象「心筋炎」は、医師の診療所受診および救急治療室受診時に評価
された。
実施した臨床検査および処置は以下の通り:
血液クレアチンホスホキナーゼ:(日付不明)上昇なし、血液クレア
チンホスホキナーゼ mb:(日付不明)上昇なし;コンピューター断
層撮影: (2021/11/05)異常所見なし、c 反応性蛋白質:
(2021/11/01)3.31mg / dl、注釈:上昇あり;生化学検査;心エコ
ー図:(2021/11/02)異常所見あり、注釈:局所の壁運動異常および
左心室中隔の mild hypokinesis;(2021/11/01)。駆出率:
(2021/11/02)53%、心電図:(2021/11/01)心のう水は明らかでな
かった、注釈:心のう水は心電図や心エコーで明らかでなかった;
(2021/11/01)異常所見なし;磁気共鳴画像心臓:(2021/11/11)造
影増強、異常所見なし、上昇あり;生化学検査;(2021/11) 2408
ng/ml、注釈: 2408 まで増加した;(2021/11)その後減少した。白
血球数:(2021/11/01)11700、注釈:血液検査。
トロポニンIは、40.9 まで上昇した。
患者は入院した。
ロキソプロフェン(180mg/日)+コルヒチン(0.5mg/日)が開始され
た。
症状は軽快したが、トロポニンIは 2408 まで上昇し、その後減少し
た(2021/11)。
心筋炎の他のいかなる有意な要因も認められなかった。これらの所見
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