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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (170 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034388）である。
2021/06/06
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
2022/02/04
00:00 普段通りであった。08:30 頃
意識障害、嘔
ており、嘔気症状が強く見られていた。意識レベル以外の来院時バイ
食物アレルギー;
意識変容状態;
高血圧
転倒
15:00 本剤 3 回目接種。
の意識レベルは JCS 1-1、GCS 14（E4V5M6）と軽度意識障害がみられ
悪心;
発熱;
2022/02/03
気、嘔吐が発現。倒れているのを発見され、当院へ救急搬送。来院時
嘔吐;
23305
接種前の体温：36.1℃。
タルは体温 38.8℃、血圧 168/108 mmHg、心拍数 88/分、SpO2 は酸素
経鼻 1 L/分投与下で 96%であり、身体所見では心音整、呼吸音清、気
道狭窄音なし、腹部平坦軟で圧痛なく腸蠕動音正常、全身に皮疹な
く、神経学的所見も明らかなものは見られなかった。血液検査、尿検
査、頭部 CT 検査、体幹部造影 CT 検査、頭部 MRI 検査では、意識障
害、嘔気、嘔吐、発熱の原因となる所見は見られず、本剤による副反
応が考えられた。入院。
2022/02/06 意識レベルは清明、酸素投与も離脱できる状態。
2022/02/08 退院。
2022/02/17 症状の回復を認めた。
意識障害、倒れた、嘔気、嘔吐、発熱の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034388）である。
2021/06/06
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
2022/02/04
00:00 普段通りであった。08:30 頃
意識障害、嘔
ており、嘔気症状が強く見られていた。意識レベル以外の来院時バイ
食物アレルギー;
意識変容状態;
高血圧
転倒
15:00 本剤 3 回目接種。
の意識レベルは JCS 1-1、GCS 14（E4V5M6）と軽度意識障害がみられ
悪心;
発熱;
2022/02/03
気、嘔吐が発現。倒れているのを発見され、当院へ救急搬送。来院時
嘔吐;
23305
接種前の体温：36.1℃。
タルは体温 38.8℃、血圧 168/108 mmHg、心拍数 88/分、SpO2 は酸素
経鼻 1 L/分投与下で 96%であり、身体所見では心音整、呼吸音清、気
道狭窄音なし、腹部平坦軟で圧痛なく腸蠕動音正常、全身に皮疹な
く、神経学的所見も明らかなものは見られなかった。血液検査、尿検
査、頭部 CT 検査、体幹部造影 CT 検査、頭部 MRI 検査では、意識障
害、嘔気、嘔吐、発熱の原因となる所見は見られず、本剤による副反
応が考えられた。入院。
2022/02/06 意識レベルは清明、酸素投与も離脱できる状態。
2022/02/08 退院。
2022/02/17 症状の回復を認めた。
意識障害、倒れた、嘔気、嘔吐、発熱の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
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