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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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四肢痛（非重篤）は、2022/05/02 に発現し、転帰は「不明」、「下
肢の痛み」と記載された。
横紋筋融解症（重篤）は、2022/05/02 に発現し、転帰は「不明」で
あった。
歩行障害（非重篤）は、2022/05/02 に発現し、転帰は「不明」、
「歩きにくさがある」と記載された。
事象「横紋筋融解症」、「摂氏 37.9 度の発熱」、「下肢の筋肉
痛」、「下肢の痛み」、「歩きにくさがある」、「CPK2000 以上」、
「AST707」および「ALT149」は医師の診療所受診を要した。
患者は下記の臨床検査および処置を受けた：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：（2022/05/02）149；アスパラ
ギン酸アミノトランスフェラーゼ：（2022/05/02）707；クレアチ
ン・ ホスホキナーゼ：（2022/05/02）2000 以上；体温：
（2022/04/26）摂氏 37.9 度；C 反応性蛋白：（2022/05/02）0.5。
横紋筋融解症、発熱、筋肉痛、四肢痛、歩行障害、血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加のため、治療的処置が取られ
た。
臨床経過：2022/04/25、3 回目接種（ロット番号：不明、理由：詳細
の特定または判読不能）を受けた。
事象の発現日は、2022/04/26 と報告された。
報告者は、事象のため医師またはその他医療専門家の診療所/クリニ
ックを受診したと述べた。
事象の転帰は不明であり、有害事象に対して受けた治療は点滴療法で
あった。
2022/04/26、摂氏 37.9 度の発熱が発現した。
2022/04/27、下肢の筋肉痛が発現した。
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肢の痛み」と記載された。
横紋筋融解症（重篤）は、2022/05/02 に発現し、転帰は「不明」で
あった。
歩行障害（非重篤）は、2022/05/02 に発現し、転帰は「不明」、
「歩きにくさがある」と記載された。
事象「横紋筋融解症」、「摂氏 37.9 度の発熱」、「下肢の筋肉
痛」、「下肢の痛み」、「歩きにくさがある」、「CPK2000 以上」、
「AST707」および「ALT149」は医師の診療所受診を要した。
患者は下記の臨床検査および処置を受けた：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：（2022/05/02）149；アスパラ
ギン酸アミノトランスフェラーゼ：（2022/05/02）707；クレアチ
ン・ ホスホキナーゼ：（2022/05/02）2000 以上；体温：
（2022/04/26）摂氏 37.9 度；C 反応性蛋白：（2022/05/02）0.5。
横紋筋融解症、発熱、筋肉痛、四肢痛、歩行障害、血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、
アラニンアミノトランスフェラーゼ増加のため、治療的処置が取られ
た。
臨床経過：2022/04/25、3 回目接種（ロット番号：不明、理由：詳細
の特定または判読不能）を受けた。
事象の発現日は、2022/04/26 と報告された。
報告者は、事象のため医師またはその他医療専門家の診療所/クリニ
ックを受診したと述べた。
事象の転帰は不明であり、有害事象に対して受けた治療は点滴療法で
あった。
2022/04/26、摂氏 37.9 度の発熱が発現した。
2022/04/27、下肢の筋肉痛が発現した。
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