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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (390 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社が新型コロナウイルスワクチン副反応
報告サイトを通じて入手した医師による副反応報告症例
(TASK0022670)であり、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した
医師による副反応報告症例(厚生労働省受付番号:v2210001579)で
ある。

2022/08/12 医師より追加情報を入手した。

2021/04/30

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/05/21

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明

接種前の体温:36.6℃。

2022/07/19

アナフィラキシー反
応;
24153
動悸;

15:00 本剤 3 回目接種。

15:10 突然アナフィラキシーが発現。めまい、動悸、吐き気を認め
喘息;

季節性アレルギー

た。

15:20 嘔吐、咽頭圧迫感、嗄声、悪寒が発現し、自己判断でアセト
アミノフェン 400 mg を内服。

発声障害
16:00 回復しないため、医師診察。顔面や頸部にわずかにそう痒感
を伴う紅斑を認める。すべての面積を合計して手の平サイズ。喘鳴は
聴取せず。アナフィラキシー対応を要すると判断し、投薬を開始。

16:15 ソルコーテフ 100 mg+生理食塩液 100 mL を開始し、シムビコ
ート 2 吸入も実施。16:50 ポララミン 5 mg、ガスター20 mg+生理食
塩液 100 mL の点滴を実施。その後、咽頭圧迫感や嗄声はわずかに改
善したが残存していたため、経過観察目的に緊急入院。意識清明、
SpO2 99%、血圧 125/86 mmHg、心拍 69、呼吸数 15 回、体温 36.2℃。

21:00 咽頭圧迫感の増強と呼吸困難を認め、シムビコート 2 吸入を
追加し軽快。咽頭圧迫感のため経口摂取の意欲はなく、補液を開始
し、ヴィーン D 500 mL の点滴を実施。同時にアレグラ 60 mg 2 錠分
2(朝 1、夕 1)の内服を開始、初日は夕 1 錠のみ。

2022/07/20

02:00 咽頭圧迫感の増強と呼吸困難を認め、シムビコ

ート 2 吸入を追加し軽快。意識清明、SpO2 99%、血圧 125/74 mmHg、
心拍 80、呼吸数 15 回、体温 37.4℃。咽頭圧迫感と呼吸困難、嗄声が

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