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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (6 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局から入手した連絡可能な報告者(医師)からの自
そう痒症;

発報告である。受付番号:v21131074(PMDA)。

ほてり;

アナフィラキシー反

2021/10/18 15:00、22 歳 9 ヶ月の女性患者は、COVID-19 免疫のため

応;

に BNT162b2(コミナティ、剤型:注射剤、ロット番号:FH3023、使
用期限:2022/03/31、左肩の筋肉内、2 回目、初回のファイザー製投

ショック;

与、22 歳時)を接種した。

ワクチンの互換;

2019 年頃、継続中の薬剤アレルギーと食物アレルギーがあり、詳細
は不明であった。

上気道性喘鳴;
家族歴は不明であった。
体温上昇;
また、患者はこれに関連する抗ヒスタミン薬を服用した。
動悸;
患者は、事象の報告前に、モデルナ製ワクチンを接種した。
呼吸困難;

肥満細胞活性化症候
群;

16442

呼吸窮迫;

事象の報告前の Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近
SARS-CoV2 のワクチン接種を受け、詳細はモデルナ製ワクチンでアナ

薬物過敏症;

フィラキシーを発現した(ファイザー製ワクチン接種前)。

食物アレルギー

患者は Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチ

喘鳴;

潮紅;

ン接種を受けなかった。

発熱;

発現日付不明、継続中の肥満細胞活性化症候群(MCAS)があった。

発疹;

2021/10/18、ワクチン接種前の体温は、摂氏 36.5 度であった。

紅斑;

4 週間以内に他のワクチンを接種しなかった。

腹痛;

2021/10/18 15:00(ワクチン接種日)、患者は、BNT162b2 の 2 回目
接種を受けた。

蕁麻疹;
今回、患者はクロスワクチン接種のため、ファイザー製ワクチンを選
血圧低下;

択したと報告された。

頻呼吸;

2021/10/18(ワクチン接種日)、ワクチン接種の 1 時間後アナフィラ
キシーを発現した。

頻脈
救急治療室を来院した。

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