資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (80 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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から入手した自発報告である。プログラム ID:169431。報告者は患
者である。
50 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため BNT162b2(コミナティ、3
回目〔追加免疫〕、単回量、バッチ/ロット番号:不明)接種を受け
た。
関連する病歴は次の通り:"ワクチンの互換"(持続中か不明)、注:
1 回目と 2 回目はモデルナ製を接種した。3回目はファイザー製ワク
チンを接種した。
併用薬は報告されていない。
ワクチン接種歴は次の通り:モデルナ(1 回目、COVID-19 免疫化のた
め)、モデルナ(2 回目、COVID-19 免疫化のため)。
次の情報が報告された:心筋炎(その他の医学的に重要な事象、被疑
心筋炎;
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ワクチンの互換
薬投与の 2 か月後、転帰"不明")、胸痛(非重篤、転帰"不明")。
胸痛
臨床経過:患者の 20 代の息子は脳がぼーっとする、ブレインフォグ
の症状があった。ずっと症状があるわけではなく、夕方にかけて症状
があったりなかったりした。
患者は4回目の接種はどちらにするか考えていた。
患者はファイザー製ワクチン接種の 15 分後に胸痛を発症した。
患者は 2 か月後に心筋炎を発症した。
患者とその息子は 1 回目と 2 回目はモデルナ製を接種した。3回目は
ファイザー製ワクチンを接種した。
(1)ファイザー製を接種した後に頭がぼーっとする、集中力が低下
するといった症状が長く続く人はいるか
(2)3回目接種において、心筋炎の報告は増えるか?
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