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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過） (187 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて
入手した医師による副反応報告症例（TASK0022570）であり、医薬品
医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2110034471）である。
2022/04/05 医師より追加情報を入手した。
意識障害、せん妄は企業により重篤と判断された。
気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、アトピー性皮
膚炎の持病を持つが、治療でコントロールしている被接種者。
アトピー性皮膚炎;
アレルギー性結膜炎;
意識変容状態;
23358
アレルギー性鼻炎;
譫妄
喘息;
季節性アレルギー
2021/05/17
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/07
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/02/03 全身状態は良好。12:00 本剤 3 回目接種。
2022/02/04 全身倦怠感が発現。
01:00 接種部位の疼痛が発現。
03:00 頃
39℃の発熱、全身倦怠感が発現。カロナール 200 mg 服
用。
07:30 過呼吸、動悸が発現。
09:00 動悸持続。当院に相談し、安静で様子観察。
13:00 頃
意識障害、せん妄が一時見られ、声をかけても応答なし。
その後睡眠状態となった。
夕方、覚醒。せん妄は回復。本人は覚えていない。
20:40 39℃の発熱。カロナール 200 mg 服用。耳鳴、嘔気が発現。
187
入手した医師による副反応報告症例（TASK0022570）であり、医薬品
医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報告症例（厚生
労働省受付番号：v2110034471）である。
2022/04/05 医師より追加情報を入手した。
意識障害、せん妄は企業により重篤と判断された。
気管支喘息、アレルギー性鼻炎、アレルギー性結膜炎、アトピー性皮
膚炎の持病を持つが、治療でコントロールしている被接種者。
アトピー性皮膚炎;
アレルギー性結膜炎;
意識変容状態;
23358
アレルギー性鼻炎;
譫妄
喘息;
季節性アレルギー
2021/05/17
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/06/07
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.6℃。
2022/02/03 全身状態は良好。12:00 本剤 3 回目接種。
2022/02/04 全身倦怠感が発現。
01:00 接種部位の疼痛が発現。
03:00 頃
39℃の発熱、全身倦怠感が発現。カロナール 200 mg 服
用。
07:30 過呼吸、動悸が発現。
09:00 動悸持続。当院に相談し、安静で様子観察。
13:00 頃
意識障害、せん妄が一時見られ、声をかけても応答なし。
その後睡眠状態となった。
夕方、覚醒。せん妄は回復。本人は覚えていない。
20:40 39℃の発熱。カロナール 200 mg 服用。耳鳴、嘔気が発現。
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