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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (68 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本症例は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療専門
家)から入手した自発報告である。プログラム ID:(169431)。報告
者は、患者である。

2022/06/11、61 歳の男性患者はCOVID−19免疫のための
BNT162b2(コミナティ、投与 3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番
号:FP9647、使用期限:2022/10/31、61 歳時)を接種した。

関連した病歴は以下のとおり:

「ワクチンの互換」(継続中か不明)。

併用薬は報告されなかった。
口腔咽頭痛;

ワクチン接種歴は以下のとおり:

咳嗽;
2021/09/15、COVID−19免疫のためのCOVID−19ワクチ
ン(投与 1 回目、単回量、アストラゼネカ);
喀血;
19916

ワクチンの互換
四肢痛;

発熱;

2021/11/10、COVID−19免疫のためのCOVID−19ワクチ
ン(投与 2 回目、単回量、アストラゼネカ)。

報告された情報は以下のとおり:
鼻漏
2022/06/11 発現、四肢痛(非重篤)、転帰「不明」、報告事象「腕
がちょっと痛い」;

2022/06/12 発現、発熱(非重篤)、転帰「未回復」、報告事象「摂
氏 37 度の熱/接種から 6 日目になるが症状が治らない」。

2022/06/15 発現、喀血(医学的に重要)、転帰「不明」、報告事象
「咳をするときに血が混ざった赤いピンク色の痰が出てくる/赤い痰
が出てくる」;咳嗽(非重篤)、転帰「不明」;鼻漏(非重篤)、転
帰「不明」、報告事象「鼻水」;口腔咽頭痛(非重篤)、転帰「不
明」、「喉の痛み」。

臨床検査と処置は以下のとおり:

体温:(不明日)摂氏 36 度;(2022/06/12)摂氏 37 度;
(2022/06/13)摂氏 38 度;(2022/06/15)摂氏 39 度、注記:摂氏

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