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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過) (16 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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事象の転帰は、左肩関節内ステロイド注射を含む治療により回復であ
った。

報告者は、事象を重篤(医学的に重要な事象)と分類し、事象と
BNT162b2 との因果関係を評価不能とした(理由:元々左肩関節石灰
化腱板炎あり)。

bnt162b2 のロット番号は提供されておらず、追跡調査において要請
される。

追加情報(2022/04/08):本報告は、再調査票に応じた連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。

最新情報に従って含まれる新たな情報:

更新された情報:

患者イニシャル、年齢、ワクチン接種時の年齢が更新された;ワクチ
ン接種歴と関連する病歴が更新された;3 回目の開始/中止時間が追
加された。接種経路と解剖学的部位が更新された。ロット番号と使用
期限が追加された;併用薬が追加された。事象「肩関節痛」が更新さ
れた。新たな事象が追加された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

修正:本追加報告は、前回報告した情報を修正するために提出するも
のである:修正(DSU):患者タブと経過欄からワクチン履歴の詳細
[COVID-19 ワクチン モデルナ/ COVID-19 免疫/ワクチンの互換]を
削除する修正を行った。患者タブの関連する病歴としてワクチンの互
換を追加し、経過を更新した。

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